Bewertung der klinischen Leistung und Kosten des Endeavour Resolute Stents „im wirklichen Leben“ in Spanien. (REDES)

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist >18 Jahre alt
• Der Proband hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt, indem er die „Einverständniserklärung des Patienten“ unterzeichnet hat, und/oder hat die Erhebung und Offenlegung seiner persönlichen Gesundheitsdaten durch die Unterzeichnung des „Formulars zur Patientendatenerfassung“ genehmigt.
• Bei allen gefundenen Läsionen besteht eine Indikation für einen medikamentenfreisetzenden Stent und eine klinische Entscheidung für den Einsatz von Endeavour Resolute.
• Der Proband ist in der Lage und willens, mitzuarbeiten und das Studienprotokoll einzuhalten sowie sich Folgeauflagen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist eine gebärfähige oder stillende Frau.
• Das Subjekt hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Acetylsalicylsäure, Heparin, Clopidogrel, Ticlopidin, Arzneimittel wie Zotarolimus, Rapamycin, Tacrolimus, Sirolimus oder andere ähnliche Arzneimittel oder andere analoge oder abgeleitete Arzneimittel, Kobalt, Chrom, Nickel, Molybdän oder Kontrastmittel .
• Das Subjekt hat eine Kontraindikation für Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmer.
• Die Läsion des Patienten könnte das ordnungsgemäße Aufblasen des Ballons während der Angioplastie verhindern.
• Primäre oder Notfallangioplastie.
• Das Subjekt hat einen oder mehrere andere medikamentenfreisetzende Stents als Endeavour Resolute in anderen Läsionen.
• Absicht einer elektiven Behandlung mit einem anderen medikamentenfreisetzenden Stent als Endeavour Resolute.
• Der aktuelle Gesundheitszustand ist mit einer Lebenserwartung von ≤ 12 Monaten verbunden.
• Der Proband nimmt an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie teil und hat die für diese Studie erforderliche Nachuntersuchung nicht mindestens 30 Tage vor der Unterzeichnung des Einverständnisformulars für diese Studie abgeschlossen. Der Proband kann nur einmal in diese Studie eingeschrieben werden.
• Der Proband hat einen medizinischen Zustand, der eine im Protokoll festgelegte Nachsorge verhindert oder die Teilnahme an dieser Studie einschränkt.
• Der Betreff kann keine Nachverfolgung garantieren.