Werkzaamheid van de combinatie bismut + neomycine + procaïne bij de behandeling van recidiverende afteuze ulcera

De periode van praktijkstudie zal worden uitgevoerd in het Centrum voor orofaciale revalidatie-esthetiek, gelegen in Campinas-SP, waar verschillende bedden zijn en een groot aantal mensen wordt bediend door postdoctorale tandartsen, onder toezicht van Dr. Claudio Azenha. Patiënten worden dus geïnstrueerd om het centrum te vinden als ze de eerste tekenen van UAR's ervaren.

Wordt alleen opgenomen als de bovenkant van de tabel 48 uur niet heeft geëxtrapoleerd. Deze patiënten zullen worden doorverwezen naar het bezoek voor screening en vroege behandeling (dag 0 - bezoek 01). Tijdens een screeningsbezoek worden alle relevante aspecten van het onderzoek geïnformeerd, zodat de patiënt kan beoordelen of deelname aan het onderzoek haalbaar is. Na ondertekening van de Informed Consent worden patiënten gerandomiseerd en krijgen ze een van de behandelingen. Dit consult zal een klinisch onderzoek zijn waarbij de onderzoeker de laesies zal vertellen en de grootte van elk zal meten. Naast het klinisch onderzoek is er een subjectieve test, waarbij de patiënt rekening moet houden met de intensiteit van de pijn die je op dat moment voelt, met behulp van de visueel analoge schaal (VAS). Het medicijn wordt toegediend door de onderzoeker, waarbij de patiënt de juiste wijze van toediening laat zien. Na 15 minuten wordt de pijn opnieuw gemeten met behulp van de VAS.

Na drie dagen moeten patiënten terugkeren voor de 02-tour, die klinisch zal worden geëvalueerd en zal worden beoordeeld op intensiteit van pijn, naast het melden van bijwerkingen. Dezelfde procedures zullen worden herhaald in de terugkeer van zeven dagen (Bezoek 03). Bij dit bezoek kunnen sommige patiënten een hoge kliniek krijgen.

De studie zal worden afgerond na 14 dagen behandeling (Bezoek 04), wanneer patiënten naar het kantoor moeten terugkeren voor de eindevaluaties, zoals hoog of worden vrijgesteld van de klinische studie.

Patiënten die niet op tijd verbeteren, krijgen vervangende therapie gefinancierd door de sponsor en geleverd door waxen, volgens de behoeften van elk individueel geval, beoordeeld door deskundige onderzoekers.