Biologische beschikbaarheid, farmacokinetiek en veiligheidsevaluatie van fencynonaathydrochloride bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend en gedateerd.
2. Proefpersonen moeten ≧ 18 en ≦ 40 jaar oud zijn, gezonde, niet-rokende man.
3. Proefpersonen met een lichaamsgewicht binnen ± 20% van het ideale lichaamsgewicht
4. Onderwerpen met urineanalysegegevens binnen acceptabel bereik, inclusief pH, bloed, glucose en eiwit
5. Proefpersonen met laboratoriumevaluatiegegevens binnen acceptabel bereik, inclusief serumchemie-onderzoeken (glucose, totaal cholesterol, TG, SGOT, SGPT, GSP, alkalische fosfatase, totaal bilirubine, totaal eiwit, albumine, r-GT, BUN, creatinine, urinezuur) en hematologie (volledig bloedbeeld en bloedplaatjes)
6. Proefpersonen met een acceptabel ECG en thoraxfoto

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersonen hadden binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening medicijnen gebruikt.
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van glaucoom
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ileus
4. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van goedaardige prostaathypertrofie met urineretentie
5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van myasthenia gravis
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van astma
7. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van andere medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of het vermogen om te voldoen aan onderzoeksprocedures in gevaar brachten
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholverslaving of -misbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening
9. Onderwerpen met overgevoeligheid voor fencynonaathydrochloride of andere geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur
10. Proefpersonen hadden in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek meer dan 250 ml bloed gedoneerd
11. De proefpersonen hadden binnen 1 maand voorafgaand aan de screening onderzoeksgeneesmiddelen gekregen