Biotilgængelighed, farmakokinetik og sikkerhedsevaluering af phencynonathydrochlorid hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal have underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
2. Forsøgspersonerne skal være ≧ 18 og ≦ 40 år gamle, sunde, ikke-rygere mænd.
3. Forsøgspersoner med en kropsvægt inden for ± 20 % ideel kropsvægt
4. Forsøgspersoner med urinanalysedata inden for et acceptabelt område, herunder pH, blod, glukose og protein
5. Forsøgspersoner med laboratorieevalueringsdata inden for et acceptabelt område, herunder serumkemiundersøgelser (glukose, total kolesterol, TG, SGOT, SGPT, GSP, alkalisk fosfatase, total bilirubin, totalt protein, albumin, r-GT, BUN, kreatinin, urinsyre) og hæmatologi (komplet blodtal og blodplader)
6. Personer med acceptabelt EKG og røntgen af ​​thorax

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonerne havde taget medicin inden for 14 dage før screeningen.
2. Personer med historie med glaukom
3. Emner med historie om ileus
4. Personer med tidligere godartet prostatahypertrofi med urinretention
5. Forsøgspersoner med historie med myasthenia gravis
6. Personer med astmahistorie
7. Person med historie om andre medicinske tilstande, der efter investigatorens mening kompromitterede forsøgspersonens sikkerhed eller evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
8. Personer med historie med narkotika- eller alkoholafhængighed eller misbrug inden for 1 år før screening
9. Personer med overfølsomhed over for phencynonate hydrochlorid eller andre lægemidler med lignende kemisk struktur
10. Forsøgspersonerne havde doneret mere end 250 ml blod inden for de seneste 3 måneder forud for undersøgelsen
11. Forsøgspersonerne havde modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for 1 måned før screening