Bioverfügbarkeit, Pharmakokinetik und Sicherheitsbewertung von Phenencynonathydrochlorid bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen über eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung verfügen.
2. Die Probanden müssen ≧ 18 und ≦ 40 Jahre alt, gesund, männlich und Nichtraucher sein.
3. Probanden mit einem Körpergewicht innerhalb von ± 20 % des idealen Körpergewichts
4. Probanden mit Urinanalysedaten im akzeptablen Bereich, einschließlich pH-Wert, Blut, Glukose und Protein
5. Probanden mit Laborbewertungsdaten im akzeptablen Bereich, einschließlich Serumchemieuntersuchungen (Glukose, Gesamtcholesterin, TG, SGOT, SGPT, GSP, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin, Gesamtprotein, Albumin, r-GT, BUN, Kreatinin, Harnsäure) und Hämatologie (großes Blutbild und Blutplättchen)
6. Probanden mit akzeptablem EKG und Röntgenbild des Brustkorbs

Ausschlusskriterien:

1. Die Probanden hatten innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening Medikamente eingenommen.
2. Probanden mit Glaukom-Vorgeschichte
3. Patienten mit Ileus in der Vorgeschichte
4. Personen mit einer Vorgeschichte einer gutartigen Prostatahypertrophie mit Urinretention
5. Probanden mit Myasthenia gravis in der Vorgeschichte
6. Probanden mit Asthma in der Vorgeschichte
7. Proband mit Vorgeschichte anderer Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder seine Fähigkeit zur Einhaltung der Studienabläufe beeinträchtigten
8. Personen mit Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch in der Vorgeschichte innerhalb eines Jahres vor dem Screening
9. Personen mit Überempfindlichkeit gegen Phencynonathydrochlorid oder andere Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur
10. Die Probanden hatten in den letzten drei Monaten vor der Studie mehr als 250 ml Blut gespendet
11. Die Probanden hatten innerhalb eines Monats vor dem Screening Prüfpräparate erhalten