Een studie van paclitaxel/carboplatine met of zonder olaratumab (IMC-3G3) bij niet eerder behandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
16 december 2018 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een gerandomiseerde fase 2-studie van humaan anti-PDGFRα monoklonaal antilichaam (IMC-3G3) met paclitaxel/carboplatine of alleen paclitaxel/carboplatine bij niet eerder behandelde patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelnemers met onbehandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker een beter resultaat hebben wanneer ze worden behandeld met olaratumab in combinatie met paclitaxel/carboplatine dan wanneer ze worden behandeld met alleen paclitaxel/carboplatine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de progressievrije overleving (PFS) bij niet eerder behandelde deelnemers met stadium IIIB/IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) behandeld met olaratumab plus paclitaxel en carboplatine versus paclitaxel en carboplatine in de eerste- lijn metastatische instelling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- ImClone Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- ImClone Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- ImClone Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- ImClone Investigational Site
-
Highland, California, Verenigde Staten, 92346
- ImClone Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
- ImClone Investigational Site
-
-
Florida
-
Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
- ImClone Investigational Site
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
- ImClone Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- ImClone Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- ImClone Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- ImClone Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 20854
- ImClone Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- ImClone Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
- ImClone Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- ImClone Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- ImClone Investigational Site
-
Massillon, Ohio, Verenigde Staten, 44646
- ImClone Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- ImClone Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- ImClone Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8852
- ImClone Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
- ImClone Investigational Site
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- ImClone Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- ImClone Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer heeft histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) stadium IIIB met effusie. Gemengde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) tumoren zullen worden gecategoriseerd op basis van het overheersende celtype. Primaire of metastatische locatie kan worden gebruikt voor histologie
- Voor histologie van plaveiselcellen of voor centraal gelegen mediastinale massa's (< 3 cm van de carina) geïdentificeerd door computertomografiescan (CT) of röntgenfoto van de borst, moet de deelnemer een magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de borst of I.V. contrast CT-scan binnen 3 weken na randomisatie, om grote luchtweg- of bloedvateninvasie (volgens de onderzoeker) door kanker uit te sluiten
- De deelnemer heeft een meetbare ziekte (tumoren in een eerder bestraald veld worden aangeduid als "niet-doel"-laesies, tenzij progressie wordt gedocumenteerd of een biopsie wordt verkregen om de persistentie te bevestigen ten minste 90 dagen na voltooiing van de bestralingstherapie.
- De prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van de deelnemer is 0-1
- De leeftijd van de deelnemer op het moment van binnenkomst in het onderzoek is ≥ 18 jaar
- De deelnemer heeft een adequate hematologische functie zoals gedefinieerd door een absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1500/μl, hemoglobine ≥ 9,5 g/dl en een aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/μl verkregen binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie
- De deelnemer heeft een adequate leverfunctie zoals gedefinieerd door een totaal bilirubine ≤ 1,5 mg/dL, en aspartaattransaminase (AST) en alaninetransaminase (ALAT) ≤ 3,0 × de bovengrens van normaal (ULN), of ≤ 5 × de ULN in de aanwezigheid van bekende levermetastasen)
- De deelnemer heeft een adequate nierfunctie zoals gedefinieerd door serumcreatinine ≤ 1,5 × de institutionele ULN. Als creatinine boven de ULN ligt, is de creatinineklaring (CrCl) van de patiënt ≥ 60 ml/min
- De deelnemer heeft urine-eiwit ≤ 1+ op dipstick of routine urineonderzoek; als urine-peilstok of routine-analyse ≥ 2+ is, moet een 24-uurs urine voor eiwit < 1 g eiwit in 24 uur aantonen om deelname mogelijk te maken
- De deelnemer heeft een adequate stollingsfunctie, zoals gedefinieerd door de internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 en een partiële tromboplastinetijd (PTT) ≤ 5 seconden boven ULN als hij geen antistollingstherapie krijgt. Deelnemers aan volledige dosis anticoagulantia moeten een stabiele dosis oraal anticoagulans of heparine met een laag moleculair gewicht hebben, therapeutische INR hebben, geen actieve bloeding (gedefinieerd als binnen 14 dagen randomisatie) en geen pathologische aandoening die een hoog risico op bloeding met zich meebrengt (bijv. tumor met grote vaten of bekende varices)
- Omdat de teratogeniciteit van Olaratumab niet bekend is, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) en seksueel actieve mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan randomisatie en voor de duur van studiedeelname
- De deelnemer heeft een resolutie tot Graad ≤ 1 volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 4 (NCI-CTCAE v 4.02) van alle klinisch significante toxische effecten van eerdere locoregionale therapie, chirurgie, chemo-embolisatie of andere antikankertherapie. De uitzonderingen voor dergelijke effecten zijn gebeurtenissen die betrekking hebben op de laboratoriumwaarden die elders in deze inclusiecriteria worden gevonden. (Bijvoorbeeld, criterium nr. 6 stelt dat een patiënt met hemoglobine ≥ 9,5 g/dl geschikt wordt geacht, ook al definieert NCI-CTCAE v 4.02 deze waarde als bloedarmoede graad 2.)
- De deelnemer heeft een levensverwachting van ≥ 3 maanden
- De deelnemer heeft een ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer heeft onbehandelde uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel (CZS). Deelnemers komen in aanmerking als ze klinisch stabiel zijn, zonder alle steroïden na bestraling van de schedel (bestraling van de hele hersenen, focale bestralingstherapie, stereotactische radiochirurgie) eindigend ten minste 2 weken voorafgaand aan randomisatie, of na chirurgische resectie uitgevoerd ten minste 4 weken voorafgaand aan randomisatie
- De deelnemer heeft radiologisch gedocumenteerd bewijs van een grote bloedvatinvasie of omhulling door kanker, of van intratumorcavitatie
- De deelnemer ontving voorafgaande systemische chemotherapie of biologische therapie (bijv. erlotinib) voor stadium IIIB/IV NSCLC buiten de adjuvante setting. Deelnemers die eerder cytotoxische chemotherapie of biologische therapie in de adjuvante setting hebben gekregen, worden niet uitgesloten op basis van dergelijke therapie
- De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een andere primaire kanker, met uitzondering van a) curatief gereseceerde niet-melanomateuze huidkanker b) curatief behandeld cervicaal carcinoom in situ c) andere primaire solide tumor behandeld met curatieve bedoeling, geen bekende actieve ziekte aanwezig en geen behandeling toegediend gedurende de laatste 3 jaar voorafgaand aan randomisatie
- De deelnemer wordt gelijktijdig behandeld met andere antikankertherapie, waaronder andere chemotherapie, immunotherapie, hormonale therapie, radiotherapie, chemo-embolisatie, gerichte therapie of een onderzoeksmiddel
- De deelnemer heeft een ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie waarvoor parenterale antibiotica nodig zijn, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
- De deelnemer heeft een ongecontroleerde trombotische of hemorragische aandoening
- De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van grove bloedspuwing (gedefinieerd als helderrood bloed of ≥ 1/2 theelepel) binnen 2 maanden na randomisatie
- De deelnemer heeft binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie een ernstige niet-genezende wond, zweer of botbreuk
- De deelnemer heeft binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie een grote operatie ondergaan
- De deelnemer heeft 21 dagen voorafgaand aan randomisatie adjuvante chemotherapie gekregen of heeft deelgenomen aan klinische onderzoeken met experimentele middelen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie
- De deelnemer heeft een keuzevak of een geplande grote operatie die in de loop van het onderzoek moet worden uitgevoerd
- De deelnemer heeft perifere neuropathie ≥ Graad 2 NCI-CTCAE v 4.02
- De deelnemer heeft positiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) gekend
- De deelnemer, indien vrouwelijk, is zwanger of geeft borstvoeding
- De deelnemer heeft eerdere therapie gekregen met een middel dat zich richt op van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF) of van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor (PDGFR).
- De deelnemer heeft een bekende allergie voor een van de behandelingscomponenten
- De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een chemische of biologische samenstelling vergelijkbaar met die van Olaratumab
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Paclitaxel + Carboplatine
(eerste 4-6 cycli) Paclitaxel 200 milligram/vierkante meter (mg/m2) gedurende 3 uur (dag 1) Carboplatine Area Under Concentration (AUC)=6 (dag 1) van elke cyclus van 21 dagen (eerste 4-6 cycli ) Paclitaxel 200 mg/m2 gedurende 3 uur (dag 1) Carboplatine AUC=6 (dag 1) van elke cyclus van 21 dagen Deelnemers die progressieve ziekte ervaren, kunnen overstappen op monotherapie met olaratumab. |
Vervolgens wordt 200 mg/m2 intraveneus toegediend gedurende 3 uur
AUC=6 intraveneus toegediend gedurende 30 minuten op dag 1 van elke cyclus van 3 weken gedurende maximaal zes cycli.
Zodra het maximum van 6 carboplatinecycli is bereikt, kan de deelnemer de onderhoudsbehandeling met olaratumab tot 12 maanden voortzetten.
|
|
Experimenteel: Olaratumab + Paclitaxel + Carboplatine
(eerste 4-6 cycli) Olaratumab 15 milligram/kilogram (mg/kg) gedurende 30 minuten (dag 1 en 8) plus paclitaxel 200 mg/m2 gedurende 3 uur (dag 1) Carboplatine AUC=6 (dag 1) van elke cyclus van 21 dagen Deelnemers kunnen na het voltooien van chemotherapie in studie blijven en olaratumab monotherapie krijgen op dag 1 en 8, op voorwaarde dat er voortdurend bewijs is van klinisch voordeel. |
Vervolgens wordt 200 mg/m2 intraveneus toegediend gedurende 3 uur
AUC=6 intraveneus toegediend gedurende 30 minuten op dag 1 van elke cyclus van 3 weken gedurende maximaal zes cycli.
Zodra het maximum van 6 carboplatinecycli is bereikt, kan de deelnemer de onderhoudsbehandeling met olaratumab tot 12 maanden voortzetten.
15 mg/kg olaratumab op dag 1 en 8 van elke cyclus van 21 dagen, intraveneus (IV) toegediend met 25 milligram/minuut (mg/min), met een minimale infusietijd van 30 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Basislijn tot gemeten PD of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 31 maanden)
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de dag van randomisatie tot het eerste bewijs van progressie door RECIST versie 1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers die stierven zonder een gerapporteerde eerdere progressie werden beschouwd als progressie op de dag van hun overlijden.
Van deelnemers die geen vooruitgang boekten en vervolgens verloren gingen voor follow-up, werden de gegevens gecensureerd op de dag van hun laatste tumorbeoordeling.
Als er geen radiologische beoordeling was bij baseline of post baseline, werden deelnemers gecensureerd op de datum van randomisatie.
Als overlijden of progressieve ziekte (PD) optrad na 2 of meer opeenvolgende ontbrekende radiografische bezoeken, vond censurering plaats op de datum van het laatste radiografische bezoek voorafgaand aan de gemiste bezoeken.
|
Basislijn tot gemeten PD of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 31 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (tot 43 maanden)
|
Een samenvatting van andere niet-ernstige AE's en alle SAE's, ongeacht de causaliteit, bevindt zich in de sectie Gerapporteerde bijwerkingen.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie (tot 43 maanden)
|
|
Veiligheid en verdraagbaarheid van Olaratumab toegediend met een hogere snelheid (25 mg/min met minimale infusietijd van 30 minuten), bepaald door het aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 43 maanden
|
Tot 43 maanden
|
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 31 maanden)
|
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Als de deelnemer aan het einde van de follow-up-periode in leven is of verloren is gegaan voor de follow-up, werd OS gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend is dat de deelnemers in leven zijn.
|
Basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 31 maanden)
|
|
Percentage deelnemers dat de beste algehele tumorrespons van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) behaalt Objectief tumorresponspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Basislijn tot gemeten PD of stopzetting van de studie (tot 31 maanden)
|
De ORR is gelijk aan het percentage deelnemers dat een beste algehele respons van gedeeltelijke respons of volledige respons (PR + CR) behaalt, volgens de criteria van RECIST versie 1.1.
CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelwit- en niet-doellaesies en eventuele pathologische lymfeklieren moeten een vermindering van de korte as hebben tot <10 millimeter (mm) en normalisatie van het tumormarkerniveau van niet-doellaesies; PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de langste diameter van doellaesies; PD werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de langste diameter van doellaesies en een toename van minimaal 5 mm boven nadir; Stable Disease (SD) werd gedefinieerd als kleine veranderingen die niet voldeden aan bovenstaande criteria.
Deelnemers die geen post-baseline tumorbeoordelingen hadden, werden beschouwd als non-responders en opgenomen in de noemer bij het berekenen van het responspercentage.
Percentage deelnemers=(aantal deelnemers met CR+PR/totaal aantal deelnemers)*100.
|
Basislijn tot gemeten PD of stopzetting van de studie (tot 31 maanden)
|
|
Mediane responsduur
Tijdsspanne: Aan eerste criteria voldaan voor CR of PR tot gemeten PD Start van andere antitumortherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 31 maanden)
|
De duur van de algehele respons wordt gemeten vanaf het moment waarop voor het eerst wordt voldaan aan de meetcriteria voor Complete Response (CR)/Partial Response (PR) (wat het eerst wordt geregistreerd) tot de eerste datum waarop aan de criteria voor PD wordt voldaan (als referentie voor PD de kleinste geregistreerde meting sinds de start van de behandeling), start van andere/aanvullende antitumortherapie wordt voor het eerst gemeld, of overlijden wordt objectief gedocumenteerd.
|
Aan eerste criteria voldaan voor CR of PR tot gemeten PD Start van andere antitumortherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 31 maanden)
|
|
Farmacodynamiek van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 1: dag 1, 8 en 15 vóór en na de infusie van Olaratumab; Cycli 2-6: alleen dag 1, pre- en post-infusie van Olaratumab
|
De farmacodynamiek van Olaratumab werd bepaald door analyse van farmacodynamische markers vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF).
|
Cyclus 1: dag 1, 8 en 15 vóór en na de infusie van Olaratumab; Cycli 2-6: alleen dag 1, pre- en post-infusie van Olaratumab
|
|
Percentage deelnemers met anti-Olaratumab-antilichamen
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie (tot 8 maanden)
|
Deelnemers met Treatment Emergent (TE) anti-olaratumab-antilichamen waren deelnemers met een 4-voudige toename (2 verdunningen) toename ten opzichte van een positieve baseline antilichaamtiter of voor een negatieve baseline titer, een deelnemer met een toename vanaf de baseline tot een niveau van 1 :20.
|
Baseline tot voltooiing van de studie (tot 8 maanden)
|
|
Farmacokinetiek (PK) - Area Under the Curve (AUC) 0-168 van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 3, dag 1: voordosering, 30 minuten (min), 1,5 uur (uur), 24,48,96,168 uur na dosering
|
AUC(0-168) = gebied onder de curve van concentratie versus tijd vanaf tijdstip nul tot 168 uur na toediening.
|
Cyclus 3, dag 1: voordosering, 30 minuten (min), 1,5 uur (uur), 24,48,96,168 uur na dosering
|
|
PK - Maximale concentratie (Cmax) van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 3, dag 1: Predosis, 30 min, 1,5 uur, 24,48,96,168 uur na dosis
|
Cyclus 3, dag 1: Predosis, 30 min, 1,5 uur, 24,48,96,168 uur na dosis
|
|
|
PK - Halfwaardetijd (t1/2) van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 3, dag 1: Predosis, 30 min, 1,5 uur, 24,48,96,168 uur na dosis
|
Cyclus 3, dag 1: Predosis, 30 min, 1,5 uur, 24,48,96,168 uur na dosis
|
|
|
PK - Klaring (Cl) van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 3, dag 1: predosis, 30 min, 1,5 uur, 24,48,96,168 uur na dosis
|
Cyclus 3, dag 1: predosis, 30 min, 1,5 uur, 24,48,96,168 uur na dosis
|
|
|
PK - Steady State Distributievolume (Vss) van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 3, dag 1: Predosis, 30 min, 1,5 uur, 24,48,96,168 uur na dosis
|
Cyclus 3, dag 1: Predosis, 30 min, 1,5 uur, 24,48,96,168 uur na dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Olaratumab
Andere studie-ID-nummers
- 13900
- CP15-0804 (Andere identificatie: ImClone Systems)
- I5B-IE-JGDB (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .