Vergelijkende registratie van de PROmus™, ENdeavor™ en CYpher™ drug-eluting stents (ProEnCy)

Alle gegevens die in dit register worden verzameld, zijn afkomstig van patiënten die zijn behandeld volgens de keuzes van de arts, volgens de productrichtlijnen/gebruiksaanwijzing, volgens goedgekeurde indicaties en volgens de lokale zorgstandaard.

Inclusiecriteria:

• Per PROMUS of CYPHER of Endeavour DFU/IFU

PROMUS-indicaties:

• Het PROMUS™ Everolimus Eluting coronaire stentsysteem is geïndiceerd voor het verbeteren van de coronaire luminale diameter bij patiënten met symptomatische ischemische hartziekte als gevolg van discrete de novo native laesies van de kransslagader (lengte 28 mm) met een diameter van een referentievat van 2,5 mm - 4,0 mm.

CYPHER-indicaties:

• CYPHER SELECT Sirolimus-eluting coronaire stent is geïndiceerd voor het verbeteren van de coronaire luminale diameter bij patiënten met symptomatische ischemische ziekte als gevolg van discrete de novo en in-stent restenotische laesies (lengte 30 mm) in inheemse kransslagaders met een referentievatdiameter van 2,25 mm tot 5,00 mm.

Endeavour-indicaties:

• De Endeavour-stent is geïndiceerd voor het verbeteren van de luminale diameter van de kransslagader en het verminderen van restenose bij patiënten met symptomatische ischemische hartziekte bij de novo kransslagaderlaesies in inheemse kransslagaders met een diameter van het referentievat van 2,25 mm tot 4,0 mm en een laesielengte van < 27 mm.

Uitsluitingscriteria:

PROMUS Contra-indicaties:

• Patiënten bij wie antibloedplaatjes- en/of anticoagulantiatherapie gecontra-indiceerd is.
• Patiënten waarvan werd vastgesteld dat ze een laesie hebben die het volledig opblazen van een angioplastiekballon verhindert.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor everolimus, kobalt, chroom, nikkel, wolfraam, acryl en fluorpolymeren kunnen allergisch reageren op dit implantaat; daarom wordt het implantaat niet aanbevolen voor dergelijke patiënten.

CYPHER Contra-indicaties:

• Patiënten bij wie plaatjesaggregatieremmers en/of antistollingstherapie gecontra-indiceerd is.
• Patiënten waarvan werd vastgesteld dat ze een laesie hebben die het volledig opblazen van een angioplastiekballon verhindert.
• Patiënten transplanteren.

Endeavour Contra-indicaties:

• Patiënten met overgevoeligheid of allergieën voor aspirine, heparine, clopidogrel, ticlopidine, geneesmiddelen zoals ABT-578, rapamycine, tacrolimus, sirolimus of vergelijkbare geneesmiddelen of andere analoog of derivaat, kobalt, chroom, nikkel, molybdeen of contrastmiddelen.
• Patiënten bij wie plaatjesaggregatieremmers en/of antistollingstherapie gecontra-indiceerd is.
• Patiënten bij wie wordt vastgesteld dat ze een laesie hebben die het volledig opblazen van een angioplastiekballon verhindert.