Rejestr porównawczy stentów uwalniających lek PROmus™, ENdeavour™ i CYpher™ (ProEnCy)

Wszystkie dane zgromadzone w tym rejestrze będą pochodzić od pacjentów leczonych zgodnie z wyborem lekarza, zgodnie z instrukcją produktu/instrukcją użycia, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i lokalnymi standardami opieki.

Kryteria przyjęcia:

• Na PROMUS lub CYPHER lub Endeavour DFU/IFU

PROMUS Wskazania:

• System stentu wieńcowego uwalniającego ewerolimus PROMUS™ jest wskazany w celu poprawy średnicy światła wieńcowego u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca spowodowaną dyskretnymi de novo natywnymi zmianami w tętnicy wieńcowej (długość 28 mm) o średnicy naczynia referencyjnego 2,5 mm - 4,0 mm.

CYPHER Wskazania:

• CYPHER SELECT Stent wieńcowy uwalniający sirolimus jest wskazany do poprawy średnicy światła wieńcowego u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną spowodowaną dyskretnymi zmianami de novo i restenozą w stencie (długość 30 mm) w natywnych tętnicach wieńcowych o średnicy naczynia referencyjnego od 2,25 mm do 5,00 mm.

Wskazania do wysiłku:

• Stent Endeavour jest wskazany w celu poprawy średnicy światła wieńcowego i zmniejszenia restenozy u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca w zmianach tętnic wieńcowych de novo w natywnych tętnicach wieńcowych o średnicy naczynia referencyjnego od 2,25 mm do 4,0 mm i długości zmiany < 27 mm.

Kryteria wyłączenia:

PROMUS Przeciwwskazania:

• Pacjenci, u których leczenie przeciwpłytkowe i (lub) przeciwzakrzepowe jest przeciwwskazane.
• Pacjenci, u których stwierdzono zmianę, która uniemożliwia całkowite napełnienie balonu do angioplastyki.
• U pacjentów ze znaną nadwrażliwością lub przeciwwskazaniem do ewerolimusu, kobaltu, chromu, niklu, wolframu, akrylu i fluoropolimerów może wystąpić reakcja alergiczna na ten implant; dlatego implant nie jest zalecany u takich pacjentów.

CYPHER Przeciwwskazania:

• Pacjenci, u których leczenie przeciwpłytkowe i (lub) przeciwzakrzepowe jest przeciwwskazane.
• Pacjenci, u których stwierdzono zmianę, która uniemożliwia całkowite napełnienie balonu do angioplastyki.
• Pacjenci po przeszczepie.

Przeciwwskazania do wysiłku:

• Pacjenci z nadwrażliwością lub uczuleniem na aspirynę, heparynę, klopidogrel, tiklopidynę, leki takie jak ABT-578, rapamycyna, takrolimus, syrolimus lub podobne leki lub jakikolwiek inny analog lub pochodną, ​​kobalt, chrom, nikiel, molibden lub środki kontrastowe.
• Pacjenci, u których leczenie przeciwpłytkowe i (lub) przeciwzakrzepowe jest przeciwwskazane.
• Pacjenci, u których stwierdzono zmianę uniemożliwiającą całkowite napełnienie balonu do angioplastyki.