Srovnávací registr stentů uvolňujících léky PROmus™, ENdeavour™ a CYpher™ (ProEnCy)

Všechna data shromážděná v tomto registru budou pocházet od pacientů léčených podle rozhodnutí lékaře, podle pokynů k produktu/pokynů k použití, podle schválených indikací a podle místního standardu péče.

Kritéria pro zařazení:

• Pro PROMUS nebo CYPHER nebo Endeavour DFU/IFU

PROMUS Indikace:

• Koronární stentový systém pro eluci Everolimu PROMUS™ je indikován ke zlepšení koronárního luminálního průměru u pacientů se symptomatickou ischemickou chorobou srdeční způsobenou diskrétními de novo nativními lézemi koronárních tepen (délka 28 mm) s průměrem referenční cévy 2,5 mm - 4,0 mm.

CYPHER Indikace:

• CYPHER SELECT Koronární stent uvolňující sirolimus je indikován ke zlepšení koronárního luminálního průměru u pacientů se symptomatickou ischemickou chorobou způsobenou diskrétními de novo a in-stent restenotickými lézemi (délka 30 mm) v nativních koronárních tepnách s průměrem referenční cévy 2,25 mm až 5,00 mm.

Indikace snahy:

• Endeavour Stent je indikován ke zlepšení koronárního luminálního průměru a redukci restenózy u pacientů se symptomatickou ischemickou chorobou srdeční u de novo lézí koronárních tepen v nativních koronárních tepnách s průměrem referenční cévy 2,25 mm až 4,0 mm a délkou léze < 27 mm.

Kritéria vyloučení:

PROMUS Kontraindikace:

• Pacienti, u kterých je kontraindikována protidestičková a/nebo antikoagulační léčba.
• Pacienti byli posouzeni jako léze, která brání úplnému nafouknutí angioplastického balónku.
• Pacienti se známou přecitlivělostí nebo kontraindikací na everolimus, kobalt, chrom, nikl, wolfram, akrylové a fluoropolymery mohou mít alergickou reakci na tento implantát; proto se implantát u těchto pacientů nedoporučuje.

Kontraindikace CYPHER:

• Pacienti, u kterých je kontraindikována protidestičková a/nebo antikoagulační léčba.
• Pacienti byli posouzeni jako léze, která brání úplnému nafouknutí angioplastického balónku.
• Pacienti po transplantaci.

Kontraindikace Endeavour:

• Pacienti s přecitlivělostí nebo alergií na aspirin, heparin, klopidogrel, tiklopidin, léky jako ABT-578, rapamycin, takrolimus, sirolimus nebo podobná léčiva nebo jakýkoli jiný analog nebo derivát, kobalt, chrom, nikl, molybden nebo kontrastní látky.
• Pacienti, u kterých je kontraindikována protidestičková a/nebo antikoagulační léčba.
• Pacienti, u kterých se soudí, že mají lézi, která brání úplnému nafouknutí angioplastického balónku.