A PROmus™, az ENdeavor™ és a CYpher™ gyógyszerelúciós sztentek összehasonlító nyilvántartása (ProEnCy)

Az ebben a nyilvántartásban gyűjtött összes adat az orvos döntése szerint kezelt betegektől származik, a termék Útmutatója/Használati Utasítása szerint, jóváhagyott indikációk szerint és a helyi ellátási standardok szerint.

Bevételi kritériumok:

• PROMUS vagy CYPHER vagy Endeavour DFU/IFU szerint

PROMUS indikációk:

• A PROMUS™ Everolimus Eluting Coronary Stent System a 2,5–4,0 mm-es referencia érátmérőjű, diszkrét de novo natív koszorúér-léziók (28 mm hosszú) miatti tünetekkel járó ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek koszorúér luminális átmérőjének javítására javasolt.

CYPHER javallatok:

• CYPHER SELECT A szirolimusz-eluáló koszorúér-stent a 2,25 mm és 5,00 közötti referencia érátmérőjű natív koszorúerek diszkrét de novo és in-stent resztenotikus elváltozásai miatt kialakuló, tünetekkel járó ischaemiás betegségben szenvedő betegek szívkoszorúér stentje (30 mm hosszúság). mm.

Endeavour indikációi:

• Az Endeavour Stent a koszorúér luminális átmérőjének javítására és a resztenózis csökkentésére javallt olyan betegeknél, akiknél a tünetekkel járó ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek de novo koszorúér elváltozásai 2,25 mm és 4,0 mm közötti referencia érátmérőjű és 27 mm-nél kisebb lézióhosszúságú natív koszorúér-elváltozások esetén.

Kizárási kritériumok:

A PROMUS ellenjavallatok:

• Olyan betegek, akiknél a vérlemezke- és/vagy véralvadásgátló kezelés ellenjavallt.
• A betegek olyan elváltozást szenvedtek, amely megakadályozza az angioplasztikai ballon teljes felfújását.
• Az everolimusszal, kobalttal, krómmal, nikkellel, volfrámmal, akrillal és fluorpolimerekkel szemben ismert túlérzékenységben vagy ellenjavallatban szenvedő betegek allergiás reakciót válthatnak ki erre az implantátumra; ezért az implantátum nem javasolt olyan betegek számára.

CYPHER Ellenjavallatok:

• Olyan betegek, akiknél a vérlemezke- és/vagy véralvadásgátló kezelés ellenjavallt.
• A betegek olyan elváltozást szenvedtek, amely megakadályozza az angioplasztikai ballon teljes felfújását.
• Transzplantált betegek.

Az Endeavour ellenjavallatai:

• Az aszpirinre, heparinra, klopidogrélre, tiklopidinre, olyan gyógyszerekre, mint az ABT-578, rapamicin, takrolimusz, szirolimusz vagy hasonló gyógyszerekre vagy bármely más analógra vagy származékra, kobaltra, krómra, nikkelre, molibdénre vagy kontrasztanyagra túlérzékeny vagy allergiás betegek.
• Olyan betegek, akiknél a vérlemezke- és/vagy véralvadásgátló kezelés ellenjavallt.
• Olyan betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy olyan elváltozás van, amely megakadályozza az angioplasztikai ballon teljes felfújását.