Vergleichsregister der medikamentenfreisetzenden Stents PROmus™, ENdeavor™ und CYpher™ (ProEnCy)

Alle in diesem Register gesammelten Daten stammen von Patienten, die gemäß den Entscheidungen des Arztes, gemäß den Produktanweisungen/Gebrauchsanweisungen, gemäß genehmigten Indikationen und gemäß lokalem Pflegestandard behandelt wurden.

Einschlusskriterien:

• Gemäß PROMUS oder CYPHER oder Endeavour DFU/IFU

PROMUS-Indikationen:

• Das PROMUS™ Everolimus freisetzende Koronarstentsystem ist zur Verbesserung des Koronarlumendurchmessers bei Patienten mit symptomatischer ischämischer Herzkrankheit aufgrund diskreter de novo nativer Koronararterienläsionen (Länge 28 mm) mit einem Referenzgefäßdurchmesser von 2,5 mm – 4,0 mm indiziert.

CYPHER-Indikationen:

• Der Sirolimus freisetzende Koronarstent CYPHER SELECT ist für die Verbesserung des Koronarluminaldurchmessers bei Patienten mit symptomatischer ischämischer Erkrankung aufgrund diskreter De-novo- und In-Stent-restenotischer Läsionen (Länge 30 mm) in natürlichen Koronararterien mit einem Referenzgefäßdurchmesser von 2,25 mm bis 5,00 indiziert mm.

Indikationen für Bemühungen:

• Der Endeavour-Stent ist zur Verbesserung des Koronarluminaldurchmessers und zur Reduzierung der Restenose bei Patienten mit symptomatischer ischämischer Herzkrankheit bei De-novo-Koronararterienläsionen in nativen Koronararterien mit einem Referenzgefäßdurchmesser von 2,25 mm bis 4,0 mm und einer Läsionslänge von < 27 mm indiziert.

Ausschlusskriterien:

PROMUS-Kontraindikationen:

• Patienten, bei denen eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern und/oder gerinnungshemmenden Mitteln kontraindiziert ist.
• Bei Patienten wurde eine Läsion festgestellt, die das vollständige Aufblasen eines Angioplastieballons verhindert.
• Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Everolimus, Kobalt, Chrom, Nickel, Wolfram, Acryl und Fluorpolymeren kann es zu einer allergischen Reaktion auf dieses Implantat kommen. Daher wird das Implantat für solche Patienten nicht empfohlen.

CYPHER-Kontraindikationen:

• Patienten, bei denen eine Thrombozytenaggregationshemmer- und/oder Antikoagulationstherapie kontraindiziert ist.
• Bei Patienten wurde eine Läsion festgestellt, die das vollständige Aufblasen eines Angioplastieballons verhindert.
• Transplantationspatienten.

Kontraindikationen für Endeavour:

• Patienten mit Überempfindlichkeit oder Allergien gegen Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Ticlopidin, Medikamente wie ABT-578, Rapamycin, Tacrolimus, Sirolimus oder ähnliche Medikamente oder andere Analoge oder Derivate, Kobalt, Chrom, Nickel, Molybdän oder Kontrastmittel.
• Patienten, bei denen eine Thrombozytenaggregationshemmer- und/oder Antikoagulationstherapie kontraindiziert ist.
• Patienten, bei denen eine Läsion festgestellt wird, die das vollständige Aufblasen eines Angioplastieballons verhindert.