Gelijktijdig gebruik van twee continue glucosemonitoringsystemen bij volwassenen met diabetes mellitus type 1 (T1DM)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder;
2. bij wie diabetes type 1 is vastgesteld en die meerdere dagelijkse injecties (MDI) of continue subcutane insuline-infusie (CSII) insulinetherapie krijgen;
3. Bereid om geen insuline te injecteren of een insulinepompinfusieset te dragen binnen een straal van 7,5 cm van een van beide Sensorplaatsen;
4. Bereid zijn om deel te nemen aan een 8 uur durende klinische sessie op studiedagen 5, 10 en 15 en bereid zijn om 4 vingerprikken per uur te nemen en 4 bloedafnames per uur te laten doen gedurende de 8 uur durende duur van elk van deze klinische sessies sessies;
5. Bereid om bij thuisgebruik minimaal 6 vingerprikken per dag af te nemen;
6. Bereid om af te zien van het gebruik van paracetamol tijdens deze studie en gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan de inschrijving;
7. Bereid om geen magnetische resonantie (MRI) scan, computertomografie (CT) scan, röntgenfoto te plannen voor de duur van het onderzoek;
8. Engels kunnen spreken, lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

1. uitgebreide huidveranderingen/ziekten hebben die het dragen van de sensor op een normale huid onmogelijk maken (bijv. uitgebreide psoriasis, recente brandwonden of ernstige zonnebrand, uitgebreide eczeem, uitgebreide littekens, uitgebreide tatoeages, dermatitis herpetiformis) op de voorgestelde draagplekken;
2. Onderwerpen met een bekende allergie voor kleefstoffen van medische kwaliteit;
3. Zwanger bent, zoals blijkt uit een positieve zwangerschapstest binnen 72 uur na het inbrengen;
4. Een hematocriet hebben van minder dan 30% of meer dan 55%;
5. Huidige deelname aan een ander onderzoeksprotocol (als een proefpersoon onlangs heeft deelgenomen aan een andere geneesmiddelenstudie, moet de proefpersoon die studie ten minste 30 dagen voordat hij in deze studie wordt opgenomen, hebben voltooid);
6. Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, hun deelname aan het onderzoek zou belemmeren of een buitensporig risico zou vormen voor het onderzoekspersoneel dat veneuze bloedmonsters hanteert (bijv. bekende voorgeschiedenis van hepatitis B of C).