Gleichzeitige Verwendung von zwei kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystemen bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 Jahre oder älter;
2. Bei Ihnen wurde Typ-1-Diabetes diagnostiziert und Sie erhalten eine Insulintherapie mit mehreren täglichen Injektionen (MDI) oder einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII);
3. Bereit, kein Insulin zu spritzen oder ein Insulinpumpen-Infusionsset im Umkreis von 3 Zoll von einer der Sensorstellen zu tragen;
4. Bereit, an den Studientagen 5, 10 und 15 an einer 8-stündigen Kliniksitzung teilzunehmen und bereit zu sein, 4 Fingerbeerchen pro Stunde zu nehmen und 4 Blutabnahmen pro Stunde für die 8-stündige Dauer jeder dieser Kliniksitzungen durchzuführen Sitzungen;
5. Bereit, bei der Heimanwendung mindestens 6 Fingerstiche pro Tag zu nehmen;
6. Bereit, während dieser Studie und mindestens 24 Stunden vor der Einschreibung auf die Einnahme von Paracetamol zu verzichten;
7. Bereit, für die Dauer der Studie keine Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) oder Röntgenaufnahme zu planen;
8. Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben an den vorgesehenen Tragestellen umfangreiche Hautveränderungen/Erkrankungen, die das Tragen des Sensors auf normaler Haut ausschließen (z. B. ausgedehnte Psoriasis, kürzliche Verbrennungen oder schwerer Sonnenbrand, ausgedehnte Ekzeme, ausgedehnte Narbenbildung, ausgedehnte Tätowierungen, Dermatitis herpetiformis);
2. Personen mit bekannter Allergie gegen medizinische Klebstoffe;
3. Schwanger sein, was durch einen positiven Schwangerschaftstest innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen nachgewiesen wird;
4. Sie haben einen Hämatokritwert von weniger als 30 % oder mehr als 55 %.
5. Aktuelle Teilnahme an einem anderen Prüfstudienprotokoll (wenn ein Proband kürzlich die Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie abgeschlossen hat, muss der Proband diese Studie mindestens 30 Tage vor der Aufnahme in diese Studie abgeschlossen haben);
6. an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein übermäßiges Risiko für das Studienpersonal darstellen würde, das mit venösen Blutproben umgeht (z. B. bekannte Vorgeschichte von Hepatitis B oder C).