Uso concomitante di due sistemi di monitoraggio continuo del glucosio negli adulti con diabete mellito di tipo 1 (T1DM)

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni o più;
2. È stato diagnosticato il diabete di tipo 1 e sono in terapia insulinica con iniezioni multiple giornaliere (MDI) o con infusione continua di insulina sottocutanea (CSII);
3. Disposto a non iniettare insulina o indossare un set per infusione con pompa per insulina entro 3 pollici da entrambi i siti del sensore;
4. Disponibilità a partecipare a una sessione in clinica di 8 ore nei giorni 5, 10 e 15 dello studio ed essere disposta a prelevare 4 punture del dito all'ora e a sottoporsi a 4 prelievi di sangue all'ora per la durata di 8 ore di ciascuno di questi in clinica sessioni;
5. Disposti a prendere un minimo di 6 polpastrelli al giorno durante l'uso domestico;
6. Disponibilità ad astenersi dall'uso di paracetamolo durante questo studio e per almeno 24 ore prima dell'arruolamento;
7. Disposto a non programmare una risonanza magnetica (MRI), una tomografia computerizzata (TC), una radiografia, per la durata dello studio;
8. In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

1. Avere alterazioni cutanee/malattie estese che precludono l'uso del Sensore su pelle normale (ad es. psoriasi estesa, ustioni recenti o scottature solari gravi, eczema esteso, cicatrici estese, tatuaggi estesi, dermatite erpetiforme) nei siti di usura proposti;
2. Soggetti che hanno un'allergia nota agli adesivi di grado medico;
3. Sono incinta come dimostrato da un test di gravidanza positivo entro 72 ore dall'inserimento;
4. Avere un ematocrito inferiore al 30% o superiore al 55%;
5. Partecipazione attuale a un altro protocollo di studio sperimentale (se un soggetto ha recentemente completato la partecipazione a un altro studio farmacologico, il soggetto deve aver completato tale studio almeno 30 giorni prima di essere arruolato in questo studio);
6. Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la sua partecipazione allo studio o rappresenterebbe un rischio eccessivo per il personale dello studio che maneggia campioni di sangue venoso (ad esempio, storia nota di epatite B o C).