Uso concurrente de dos sistemas de monitoreo continuo de glucosa en adultos con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM)

Criterios de inclusión:

1. 18 años de edad o más;
2. Han sido diagnosticados con diabetes tipo 1 y están en terapia de insulina con inyecciones diarias múltiples (MDI) o infusión subcutánea continua de insulina (CSII);
3. Está dispuesto a no inyectarse insulina ni usar un equipo de infusión de bomba de insulina a menos de 3 pulgadas de cualquier sitio del sensor;
4. Estar dispuesto a participar en una sesión de 8 horas en la clínica en los Días 5, 10 y 15 del estudio y estar dispuesto a tomar 4 punciones en el dedo por hora y 4 extracciones de sangre por hora durante las 8 horas de duración de cada una de estas en la clínica. sesiones;
5. Dispuesto a tomar un mínimo de 6 pinchazos en los dedos por día durante el uso doméstico;
6. Dispuesto a abstenerse del uso de acetaminofén durante este estudio y durante al menos 24 horas antes de la inscripción;
7. Dispuesto a no programar una resonancia magnética (IRM), tomografía computarizada (TC), rayos X, durante la duración del estudio;
8. Capaz de hablar, leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

1. Tiene cambios/enfermedades extensas en la piel que impiden usar el Sensor en piel normal (p. ej., psoriasis extensa, quemaduras recientes o quemaduras solares graves, eczema extenso, cicatrices extensas, tatuajes extensos, dermatitis herpetiforme) en los sitios de uso propuestos;
2. Sujetos que tienen una alergia conocida a los adhesivos de grado médico;
3. Están embarazadas como lo demuestra una prueba de embarazo positiva dentro de las 72 horas posteriores a la inserción;
4. Tener un hematocrito inferior al 30 % o superior al 55 %;
5. Participación actual en otro protocolo de estudio de investigación (si un sujeto completó recientemente su participación en otro estudio de medicamentos, el sujeto debe haber completado ese estudio al menos 30 días antes de inscribirse en este estudio);
6. Tener cualquier condición que, en opinión del investigador, podría interferir con su participación en el ensayo o representar un riesgo excesivo para el personal del estudio que manipula muestras de sangre venosa (p. ej., antecedentes conocidos de hepatitis B o C).