Uso simultâneo de dois sistemas de monitoramento contínuo de glicose em adultos com diabetes mellitus tipo 1 (T1DM)

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 18 anos;
2. Foram diagnosticados com diabetes tipo 1 e estão em terapia com insulina de múltiplas injeções diárias (MDI) ou Infusão Subcutânea Contínua de Insulina (CSII);
3. Disposto a não injetar insulina ou usar um conjunto de bomba de infusão de insulina a menos de 3 polegadas de qualquer local do Sensor;
4. Disposto a participar de uma sessão de 8 horas na clínica nos dias 5, 10 e 15 do estudo e estar disposto a fazer 4 picadas no dedo por hora e fazer 4 coletas de sangue por hora durante as 8 horas de duração de cada uma dessas sessões na clínica sessões;
5. Disposto a levar um mínimo de 6 picadas de dedo por dia durante o uso doméstico;
6. Disposto a abster-se do uso de acetaminofeno durante este estudo e por pelo menos 24 horas antes da inscrição;
7. Disposto a não agendar uma ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC), raio-x, durante o estudo;
8. Capaz de falar, ler e escrever em inglês.

Critério de exclusão:

1. Apresentar alterações/doenças cutâneas extensas que impeçam o uso do Sensor em pele normal (por exemplo, psoríase extensa, queimaduras recentes ou queimaduras solares graves, eczema extenso, cicatrizes extensas, tatuagens extensas, dermatite herpetiforme) nos locais de uso propostos;
2. Indivíduos com alergia conhecida a adesivos de grau médico;
3. Esteja grávida conforme demonstrado por um teste de gravidez positivo dentro de 72 horas após a inserção;
4. Ter um hematócrito inferior a 30% ou superior a 55%;
5. Participação atual em outro protocolo de estudo investigativo (se um sujeito concluiu recentemente a participação em outro estudo de drogas, o sujeito deve ter concluído esse estudo pelo menos 30 dias antes de ser inscrito neste estudo);
6. Ter qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir em sua participação no estudo ou representar um risco excessivo para a equipe do estudo que manuseia amostras de sangue venoso (por exemplo, histórico conhecido de hepatite B ou C).