Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van voorspellende en prognostische markers bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

13 januari 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
  1. Een retrospectieve compilatie maken van klinische, histopathologische, behandelings- en follow-upgegevens (klinisch pathologisch) van eerdere gevallen van niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
  2. Het opzetten van een prospectieve verzameling van klinische pathologische informatie van NSCLC-patiënten met overeenkomstige bloed- en weefselmonsters
  3. Het ontdekken en valideren van moleculaire biomarkers van overleving en behandelingsresultaat bij NSCLC

Een van de huidige problemen bij de behandeling van longkanker is de beslissing om te behandelen en het type behandeling dat moet worden gekozen. Er is dus behoefte aan aanvullende prognostische (indicatief voor agressiviteit van de ziekte) en voorspellende (indicatief voor waarschijnlijke respons op behandeling) markers voor longkanker. Om een ​​succesvol programma voor prognostische en voorspellende markers uit te voeren, zijn verschillende factoren vereist, waaronder: een uitgebreide database die de klinische, histopathologische, behandelings- en uitkomstkenmerken van elk geval koppelt, een verzameling monsters gekoppeld aan de database die geschikt is voor het testen van kandidaat-markers en een multidisciplinair, interdepartementaal niveau van expertise in de behandeling van longkanker.

Doelstelling 1:

Er zal een beoordeling van de dossiers worden uitgevoerd om klinische, behandelings- en follow-upgegevens te extraheren

Doelstelling 2:

Patiënten van 21 jaar of ouder met nieuw gediagnosticeerde, onbehandelde niet-kleincellige longkanker zullen om toestemming worden gevraagd. Patiënten zullen worden geïdentificeerd via de pathologiedossiers en vanuit de onderzoekskliniek van het onderzoek. Na toestemming van de proefpersoon worden basiskenmerken verkregen. Follow-upgegevens over ontvangen therapieën en aangetroffen toxiciteiten zullen worden verkregen. Tumormonsters worden alleen verkregen van patiënten met NSCLC die een operatie ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg. Het chirurgische monster zal naar Pathologie worden gestuurd om de geschiktheid van het diagnostische monster te verifiëren, zoals gebruikelijk is. Bloed zal worden verzameld bij de basislijn (of voorafgaand aan een antikankerbehandeling) en zal opnieuw worden bemonsterd op het moment van terugval of ziekteprogressie. Verzameling omvat het afnemen van 7 ml bloed in een Vacutainer CPT-buis (Becton Dickinson, VS), centrifugatie, extractie van een gescheiden laag mononucleaire cellen (MNC), labelen gevolgd door opslag beneden -80oC. De frequentie van bloedafname zal ongeveer 1-5 keer zijn (7-35 ml totaal). Het aantal keren hangt af van het feit of de longkanker terugvalt en in het gevorderde stadium, hoe vaak de longkanker terugvalt na de behandeling. DNA en RNA worden door CSIS geëxtraheerd en daar in een vriesruimte opgeslagen. Opgeslagen monsters zullen worden gebruikt voor onderzoek naar prognostische en voorspellende uitkomstmarkers en voor de ontdekking van nieuwe moleculaire veranderingen

Doelstelling 3:

Biomarkeranalyse van tumor en bloed. Bloed zal worden verrijkt voor circulerende tumorcellen (CTC) met behulp van eerder geoptimaliseerde methoden (11) en DNA zal worden geëxtraheerd uit CTC en tumor met behulp van de Tri-Reagent (Molecular Research Center, Cincinatti, OH). DNA zal worden geëxtraheerd uit tumor-, CTC- en mononucleaire cellen en getest op somatische longmutaties door sequencing (2). Kiemlijn-DNA zal worden geanalyseerd op genen die verband houden met genetisch risico voor NSCLC en, voor behandelingstoxiciteit, op genen die verband houden met NSCLC-chemotherapiemetabole routes.

Tissue microarray (TMA) is een high-throughput-methode voor het analyseren van grote aantallen formaline-gefixeerde, in paraffine ingebedde tumoren tegen minimale kosten en moeite. Om de expressie te analyseren van eiwitten die vermoedelijk relevant zijn voor de EGFR-functie, celproliferatie, angiogenese, apoptose, metastase en hormonaal, zal TMA worden gebruikt. Ook PTEN en C/EBPa worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers voor dit protocol zijn clinici en wetenschappers van de afdelingen Cardiale/Thoracale en Vaatchirurgie, Hematologie en Oncologie, Pathologie, Radiotherapie, Respiratoire Geneeskunde en het Cancer Sciences Institute of Singapore (CSIS) van NUH, en NUS met belangrijke rollen in hun afdelingen in de klinische behandeling en/of het onderzoek van longkanker. Elk zal toegang verlenen tot klinische informatie en assisteren bij het verzamelen en verwerken van monsters, in overeenstemming met hun middelen en expertise.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met nieuw gediagnosticeerde niet-kleincellige longkanker
  • leeftijd 21 jaar of ouder
  • onbehandeld
  • voor de retrospectieve beoordeling, patiënten met een diagnose van niet-kleincellige longkanker ouder dan 21 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming
  • indien de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker niet in staat is zich aan het onderzoeksprotocol te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren