Op getransfecteerde dendritische cellen gebaseerde therapie voor patiënten met borstkanker of kwaadaardig melanoom

Fase I-studie. Studie in één centrum; patiënten worden doorverwezen naar het studiecentrum vanuit andere instellingen in Denemarken. 14 patiënten zullen deelnemen aan dit fase I-onderzoek DC-vaccinatieregime bestaat uit primaire 6 tweewekelijkse intradermale injecties met getransfecteerde dendritische cellen, gevolgd door maandelijkse injecties tot progressie; Cyclofosfamide wordt gebruikt als vaccinadjuvans.

Gedefinieerde procedures worden gebruikt voor het genereren van autologe dendritische cellen voor klinische toepassing in een geclassificeerd laboratorium. Niet-gemobiliseerde leukaferese zal worden gebruikt voor isolatie van grootschalige mononucleaire cellen, en dendritische cellen zullen worden gegenereerd uit monocyten door cytokinestimulatie en getransfecteerd met mRNA dat codeert voor hTERT, survivin en p53 als de tumor p53 tot expressie brengt. Bevroren preparaten van dendritische cellen zullen worden bereid met behulp van geautomatiseerde cryopreservatie. Elke patiënt krijgt minimaal 1x106 dendritische cellen per behandeling aangevuld met Cyclofosfamide 50 mg tweemaal daags om de twee weken. Toxiciteit, inclusief auto-immuniteit, zal worden beoordeeld aan de hand van de Common Toxicity Criteria (CTC).