Terapia a base di cellule dendritiche trasfettate per pazienti con carcinoma mammario o melanoma maligno

Prova di fase I. Centro unico studio; i pazienti verranno indirizzati al centro studi da altre istituzioni in Danimarca. 14 pazienti saranno inclusi in questo studio di fase I Il regime di vaccinazione DC consiste in 6 iniezioni intradermiche primarie bisettimanali con cellule dendritiche trasfettate, seguite da iniezioni mensili fino alla progressione; La ciclofosfamide è usata come adiuvante del vaccino.

Vengono impiegate procedure definite per la generazione di cellule dendritiche autologhe per l'applicazione clinica in un laboratorio classificato. La leucaferesi non mobilizzata sarà utilizzata per l'isolamento di cellule mononucleate su larga scala, e le cellule dendritiche saranno generate dai monociti mediante stimolazione con citochine e trasfettate con mRNA codificante per hTERT, survivin e p53 se il tumore esprime p53. Le preparazioni congelate di cellule dendritiche saranno preparate mediante crioconservazione automatizzata. Ogni paziente riceverà un minimo di 1x106 cellule dendritiche per trattamento integrato con ciclofosfamide 50 mg due volte al giorno ogni due settimane. La tossicità, inclusa l'autoimmunità, sarà valutata utilizzando i Common Toxicity Criteria (CTC).