Een magnetische resonantie spectroscopisch onderzoek van kinderen en adolescenten die Riluzol gebruiken voor een obsessief-compulsieve stoornis

• INSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen kunnen alleen in het onderzoek worden opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 7 tot 17 jaar oud.
2. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken of moeten zich onthouden.
3. Elke wettelijke voogd moet een voldoende niveau van begrip hebben om akkoord te gaan met alle vereiste tests en examens. Elke wettelijke voogd moet de aard van het onderzoek begrijpen. Elke wettelijke voogd moet instemmen met het studieprotocol.
4. Proefpersonen moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor (OCS) en een CY-BOCS-score van meer dan 20 hebben. In de dubbelblinde fase moeten proefpersonen die zijn ingeschreven in het gecombineerde OCS- en ASS-cohort ook voldoen aan de DSM-IV-criteria voor zowel pervasieve ontwikkelingsstoornis als OCS.
5. Elke proefpersoon die al medicijnen gebruikt, moet gewoonlijk effectieve doses gebruiken van een geneesmiddel waarvan is aangetoond dat het effectief is bij OCS bij kinderen, moet gedurende ten minste zes weken stabiel op die dosis zijn geweest en mag geen nieuw erkende of ondraaglijke bijwerkingen van dat geneesmiddel hebben. Proefpersonen die momenteel een dergelijk medicijn niet gebruiken, moeten in het verleden adequaat zijn getest met ten minste één geneesmiddel waarvan is aangetoond dat het effectief is voor de symptomen van OCS bij kinderen, en moeten geen verbetering hebben gezien of moeten ondraaglijke bijwerkingen hebben gehad uit het medicijn.
6. Proefpersonen moeten capsules kunnen doorslikken.
7. Onderwerpen in dit protocol zullen allemaal worden ingeschreven in het riluzol voor OCD-protocol voor kinderen (NIH 05-M-0225).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen worden om een ​​van de volgende redenen uitgesloten van het onderzoek:

1. Aanwezigheid van psychotische symptomen of levenslange geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis, andere psychotische stoornis of andere ernstige onstabiele psychiatrische ziekte. Medisch onstabiel door eetbuien, purgeren of uithongering.
2. Klinisch beoordeeld als een risico op zelfmoord (zelfmoordgedachten, ernstige depressie of andere factoren). Diagnose van DSM-IV depressieve stoornis is niet noodzakelijkerwijs een uitsluitingscriterium.
3. Tic Disorder uitschakelen waarvoor gecontra-indiceerde medicijnen nodig zijn.
4. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen effectieve anticonceptie willen gebruiken.
5. Ernstige onstabiele ziekten, waaronder gastro-enterologische, respiratoire, cardiovasculaire (inclusief ischemische hartziekte), endocrinologische, neurologische, immunologische of hematologische aandoeningen.
6. Nier- of leverfunctiestoornis die de uitscheiding of het metabolisme van riluzol zou verstoren, zoals blijkt uit een verhoging tot boven de bovengrenzen van normaal voor BUN/creatinine, of meer dan tweevoudige verhoging boven de bovengrenzen van normaal van serumtransaminasen (ALT/SGPT, AST/SGOT ), gammaglutamaat (GGT) of bilirubine.
7. Gedocumenteerde voorgeschiedenis van overgevoeligheid of intolerantie voor riluzol.
8. DSM-IV Stoornis van middelenmisbruik in de afgelopen 90 dagen of Stoornis van middelenafhankelijkheid in de afgelopen 5 jaar, of enig gebruik van tabak.
9. Gecontra-indiceerde medicijnen gebruiken.
10. Capsules niet kunnen slikken.
11. Bovendien krijgen patiënten tijdens de studieperiode geen cognitieve gedragstherapie.