Dyslipidemie bij hart- en vaatziekten (KoLipilou)

Inclusiecriteria:

1. Dyslipidemische patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten die voldoen aan meer dan 1 vereiste hieronder (LDL-C ≥ 100 mg/dL) 1) Coronaire hartziekte

   • gediagnosticeerd met atheroom in coronaire CT of angiografie, of SPECT-positief of loopbandtest positief 2) Diabetes Mellitus 3) tussenkomst met stent bij coronaire hartziekte meer dan 1 jaar eerder 4) gediagnosticeerd met atheroom in halsslagader 5) Perifere arterieziekte
2. Leeftijd 20~85 jaar
3. Vrijwilligers stemden in met deelname aan de klinische proef en dienden een toestemmingsdocument in

Uitsluitingscriteria:

1. Experimenteel onderzoek bij screening 1) Actieve leverziekte of meer dan 2 x ULN van AST/ALT 2) Creatinekinase > 2 x ULN 3) Creatinine > 2,5 mg/dL 4) Triglyceriden > 500 mg/dL
2. ingegrepen met stent bij coronaire hartziekte minder dan 1 jaar eerder
3. Overgevoelig of resistent voor andere HMG-CoA-reductaseremmers, of ervaren ernstige bijwerkingen
4. Patiënten die binnen 4 weken dyslipidemische behandelingen ondergaan (HMG-CoA-reductaseremmers, fibraten, nicotinezuren of galzuurharsen, enz.)
5. Als ongecontroleerde DM-patiënten, HbA1c ≥ 11% of nuchtere plasmaglucose ≥ 200 mg/dL
6. DBP > 100 mmHg, SBP > 160 mmHg
7. Gediagnosticeerd met myopathie

8. Zie hieronder een risico op myopathie

   • nierinsufficiëntie of eerdere nierdisfunctie
   • hypothyreoïdie
   • genetische defecten of familiegeschiedenis van myopathie
   • eerdere spiertoxiciteit heeft ervaren bij het nemen van statines of fibraten
   • eerdere leverziekte of hogere inname van alcohol
   • ouder dan 70 jaar en een risico op myopathie
9. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
10. Vrouwen die zwanger kunnen worden zonder voorbehoedsmiddelen te gebruiken
11. medisch of mentaal gecontra-indiceerd, of wettelijk verboden
12. Binnen 4 weken ingeschreven voor een ander klinisch onderzoek
13. Onmogelijk om deel te nemen aan klinisch onderzoek volgens de beslissing van de onderzoeker