Dyslipidemi ved kardiovaskulær sykdom (KoLipilou)

Inklusjonskriterier:

1. Dyslipidemiske pasienter med høyrisiko kardiovaskulær sykdom som oppfyller mer enn 1 krav nedenfor (LDL-C ≥ 100mg/dL) 1) Koronararteriesykdom

   • diagnostisert med aterom i koronar CT eller angiografi, eller SPECT positiv eller tredemølletest positiv 2) Diabetes Mellitus 3) intervenert med stent ved koronarsykdom mer enn 1 år før 4) diagnostisert med aterom i halspulsåren 5) Perifer arteriesykdom
2. I alderen 20-85 år
3. Frivillige samtykket i å delta i kliniske studier og sendte inn samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Eksperimentell undersøkelse ved screening 1) Aktiv leversykdom eller mer enn 2 x ULN av AST/ALT 2) Kreatinkinase > 2 x ULN 3) Kreatinin > 2,5mg/dL 4) Triglyserider > 500mg/dL
2. intervenerte med stent ved koronarsykdom mindre enn 1 år før
3. Hypersensitiv eller resistent mot andre HMG-CoA-reduktasehemmere, eller opplevd alvorlige bivirkninger
4. Pasienter som tar dyslipidemiske behandlinger innen 4 uker (HMG-CoA-reduktasehemmere, fibrater, nikotinsyrer eller gallesyreresiner, etc.)
5. Som ukontrollerte DM-pasienter, HbA1c≥11% eller fastende plasmaglukose ≥200mg/dL
6. DBP > 100 mmHg, SBP > 160 mmHg
7. Diagnostisert med myopati

8. Ser ut til å være en risiko for myopati nedenfor

   • nedsatt nyrefunksjon eller tidligere nedsatt nyrefunksjon
   • hypotyreose
   • genetiske defekter eller familiehistorie med myopati
   • tidligere opplevd muskeltoksisitet ved å ta statiner eller fibrater
   • tidligere leversykdom eller høyere inntak av alkohol
   • over 70 år og risiko for myopati
9. Kvinner som er gravide eller ammer
10. Kvinner som er i stand til å bli gravide uten å bruke prevensjonsmidler
11. kontraindisert medisinsk eller mentalt, eller forbudt på lovlig vis
12. Registrert til annen klinisk studie innen 4 uker
13. Umulig å delta i klinisk utprøving i henhold til etterforskerens beslutning