Dislipidemia nelle malattie cardiovascolari (KoLipilou)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti dislipidemici con malattie cardiovascolari ad alto rischio che soddisfano più di 1 requisito al di sotto (LDL-C ≥ 100 mg/dL) 1) Malattia coronarica

   • diagnosticato con ateroma alla TC coronarica o all'angiografia, o positivo alla SPECT o al test al tapis roulant positivo 2) Diabete mellito 3) intervenuto con stent nella malattia coronarica più di 1 anno prima 4) diagnosticato con ateroma nella carotide 5) Malattia dell'arteria periferica
2. Età compresa tra 20 e 85 anni
3. I volontari hanno acconsentito alla sperimentazione clinica partecipante e hanno presentato il documento di consenso

Criteri di esclusione:

1. Esame sperimentale allo screening 1) Malattia epatica attiva o più di 2 x ULN di AST/ALT 2) Creatina chinasi > 2 x ULN 3) Creatinina > 2,5 mg/dL 4) Trigliceridi > 500 mg/dL
2. intervenuto con stent nella malattia coronarica meno di 1 anno prima
3. Ipersensibile o resistente ad altri inibitori della HMG-CoA reduttasi o con eventi avversi gravi
4. Pazienti che assumono trattamenti dislipidemici entro 4 settimane (inibitori della HMG-CoA reduttasi, fibrati, acidi nicotinici o resine degli acidi biliari, ecc.)
5. Come pazienti DM non controllati, HbA1c≥11% o glucosio plasmatico a digiuno ≥200mg/dL
6. PAD > 100 mmHg, PAS > 160 mmHg
7. Diagnosi di miopatia

8. Sembra essere un rischio di miopatia di seguito

   • compromissione renale o precedente disfunzione renale
   • ipotiroidismo
   • difetti genetici o storia familiare di miopatia
   • ha sperimentato una precedente tossicità muscolare con l'assunzione di statine o fibrati
   • precedente malattia epatica o maggiore assunzione di alcol
   • di età superiore ai 70 anni e rischio di miopatia
9. Donne incinte o che allattano
10. Donne capaci di gravidanza senza usare contraccettivi
11. controindicato dal punto di vista medico o mentale, o proibito legalmente
12. Iscritto ad altra sperimentazione clinica entro 4 settimane
13. Impossibile partecipare alla sperimentazione clinica in base alla decisione dello sperimentatore