Dislipidemia nas Doenças Cardiovasculares (KoLipilou)

Critério de inclusão:

1. Pacientes dislipidêmicos com doença cardiovascular de alto risco preenchendo mais de 1 requisito abaixo (LDL-C ≥ 100mg/dL) 1) Doença arterial coronariana

   • diagnosticado com ateroma em TC ou Angiografia Coronária, ou SPECT positivo ou teste de esteira positivo 2) Diabetes Mellitus 3) interveio com stent em doença arterial coronariana há mais de 1 ano 4) diagnosticado com ateroma em artéria carótida 5) Doença arterial periférica
2. 20 ~ 85 anos
3. Os voluntários consentiram com a participação no ensaio clínico e enviaram o documento de consentimento

Critério de exclusão:

1. Exame experimental na triagem 1) Doença hepática ativa ou mais de 2 x LSN de AST/ALT 2) Creatina Quinase > 2 x LSN 3) Creatinina > 2,5mg/dL 4) Triglicerídeos > 500mg/dL
2. interveio com stent em doença arterial coronariana há menos de 1 ano
3. Hipersensível ou resistente a outros inibidores da HMG-CoA redutase, ou experimentou eventos adversos graves
4. Pacientes em tratamento dislipidêmico dentro de 4 semanas (inibidores da HMG-CoA redutase, fibratos, ácidos nicotínicos ou resinas de ácidos biliares, etc.)
5. Como pacientes com DM não controlado, HbA1c≥11% ou glicemia de jejum ≥200mg/dL
6. PAD > 100mmHg, PAS > 160mmHg
7. Diagnosticado com miopatia

8. Parece ser um risco de miopatia abaixo

   • insuficiência renal ou disfunção renal prévia
   • hipotireoidismo
   • defeitos genéticos ou história familiar de miopatia
   • experiência de toxicidade muscular anterior com o uso de estatinas ou fibratos
   • doença hepática prévia ou ingestão elevada de álcool
   • com mais de 70 anos e risco de miopatia
9. Mulheres grávidas ou amamentando
10. Mulheres capazes de engravidar sem usar anticoncepcionais
11. contra-indicado medicamente ou mentalmente, ou proibido legalmente
12. Inscreveu-se em outro ensaio clínico dentro de 4 semanas
13. Impossível participar do ensaio clínico de acordo com a decisão do investigador