Dyslipidémie u kardiovaskulárních onemocnění (KoLipilou)

Kritéria pro zařazení:

1. Dyslipidemičtí pacienti s vysoce rizikovým kardiovaskulárním onemocněním splňujícím více než 1 požadavek níže (LDL-C ≥ 100 mg/dl) 1) Onemocnění koronárních tepen

   • diagnostikovaný aterom na koronárním CT nebo angiografii nebo pozitivní SPECT nebo pozitivní test na běžeckém pásu 2) Diabetes Mellitus 3) intervenován stentem u ischemické choroby srdeční před více než 1 rokem 4) diagnostikován aterom v karotické arterii 5) Onemocnění periferní arterie
2. Věk 20~85 let
3. Dobrovolníci souhlasili s účastí v klinické studii a předložili souhlasný dokument

Kritéria vyloučení:

1. Experimentální vyšetření při screeningu 1) Aktivní jaterní onemocnění nebo více než 2 x ULN AST/ALT 2) Kreatinkináza > 2 x ULN 3) Kreatinin > 2,5 mg/dl 4) Triglyceridy > 500 mg/dl
2. intervenovali stentem u ischemické choroby srdeční před méně než 1 rokem
3. Hypersenzitivní nebo rezistentní na jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo došlo k závažným nežádoucím účinkům
4. Pacienti užívající dyslipidemickou léčbu do 4 týdnů (inhibitory HMG-CoA reduktázy, fibráty, nikotinové kyseliny nebo pryskyřice žlučových kyselin atd.)
5. Jako pacienti s nekontrolovaným DM HbA1c ≥ 11 % nebo plazmatická glukóza nalačno ≥ 200 mg/dl
6. DBP > 100 mm Hg, SBP > 160 mm Hg
7. Diagnostikována myopatie

8. Níže se zdá, že existuje riziko myopatie

   • poškození ledvin nebo předchozí dysfunkce ledvin
   • hypotyreóza
   • genetické vady nebo rodinná anamnéza myopatie
   • prodělali předchozí svalovou toxicitu při užívání statinů nebo fibrátů
   • předchozí onemocnění jater nebo vyšší příjem alkoholu
   • ve věku nad 70 let a riziko myopatie
9. Ženy těhotné nebo kojící
10. Ženy schopné otěhotnět bez použití antikoncepce
11. zdravotně nebo duševně kontraindikováno nebo zákonem zakázáno
12. Zařazen do další klinické studie do 4 týdnů
13. Nemožnost účastnit se klinického hodnocení podle rozhodnutí zkoušejícího