Niet-interventionele open-label prospectieve vergelijkende observationele studie van evaluatie van therapietrouw bij de empirische behandeling met azithromycine SR versus amoxiclav 1000 mg bij volwassen patiënten met acute bacteriële maxillaire sinusitis (EASY)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of niet-zwangere of zogende vrouwelijke poliklinische patiënten van 18 jaar of ouder.

• Een klinische diagnose van acute bacteriële ongecompliceerde sinusitis maxillaris zoals aangetoond door de aanwezigheid van de volgende tekenen en symptomen gedurende een minimale duur van 7-10 dagen:

  1. Gezichtspijn, druk en/of benauwdheid over een of beide maxillaire sinussen, en/of pijn in een of beide maxillaire gebieden die verergert bij beweging of percussie, en
  2. Aanwezigheid van een of meer van de volgende symptomen:

  i.purulente neusafscheiding ii.purulente drainage in de achterste keelholte iii.purulente afscheiding uit de opening van de sinus maxillaris

• Een sinusröntgenfoto (Water's view) die de klinische diagnose van maxillaire sinusitis bevestigt. Ten minste een van de volgende moet bij radiologisch onderzoek worden gedocumenteerd in een of beide maxillaire sinussen:

  1. volledige of gedeeltelijke vertroebeling
  2. een lucht/vloeistofniveau

Twee of meer van de volgende:

1. koorts, gedefinieerd door temperatuur: >38ºC
2. leukocytose [witte bloedcellen (WBC) >10.000/mm3 of >15% bandvormen], ECR;
3. hoofdpijn,
4. neusverstopping en post-nasale drainage.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede overgevoeligheid of intolerantie of contra-indicaties voor Azitromycine, Amoxiclav volgens LPD's, zwangere of zogende vrouwen.