Neintervenční otevřená prospektivní komparativní observační studie hodnocení shody při empirické léčbě azithromycinem SR versus amoxiclav 1000 mg u dospělých pacientů s akutní bakteriální maxilární sinusitidou (EASY)

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti muži nebo netěhotné nebo kojící ženy ve věku 18 let nebo starší.

• Klinická diagnóza akutní bakteriální nekomplikované maxilární sinusitidy demonstrovaná přítomností následujících známek a symptomů po dobu minimálně 7-10 dnů:

  1. Bolest v obličeji, tlak a/nebo napětí v jedné nebo obou čelistních dutinách a/nebo bolest v jedné nebo obou čelistních oblastech, která se zhoršuje pohybem nebo poklepem, a
  2. Přítomnost jednoho nebo více z následujících příznaků:

  i.hnisavý výtok z nosu ii.purulentní drenáž v zadním hltanu iii.hnisavý výtok z ústí čelistní dutiny

• Sinus X-ray (Waterův pohled) potvrzující klinickou diagnózu maxilární sinusitidy. Při radiologickém vyšetření musí být v jednom nebo obou maxilárních dutinách zdokumentováno alespoň jedno z následujících:

  1. úplné nebo částečné zakalení
  2. hladina vzduchu/kapaliny

Dvě nebo více z následujících:

1. horečka definovaná teplotou: >38ºC
2. leukocytóza [bílé krvinky (WBC) >10 000/mm3 nebo >15% proužkové formy], ECR;
3. bolest hlavy,
4. nazální kongesce a post-nosní drenáž.

Kritéria vyloučení:

• Známá nebo suspektní přecitlivělost nebo intolerance nebo kontraindikace na Azithromycin, Amoxiclav dle LPD, těhotné nebo kojící ženy.