Puls ACTH versus MP voor MS

Inclusiecriteria:

1. Klinisch duidelijke multiple sclerose gedefinieerd door McDonald Criteria.
2. Tussen 18-65 jaar.
3. De proefpersoon moet het IRB-goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen voorafgaand aan de uitvoering van studiespecifieke procedures en is bereid om te voldoen aan de vereiste planning en beoordelingen van het protocol, inclusief zelftoediening van het onderzoeksgeneesmiddel (indien toegewezen aan de ACTH-arm).
4. Onderwerpen die vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben tijdens het screeningbezoek en moeten bereid zijn een betrouwbare anticonceptiemethode toe te passen.
5. Proefpersonen moeten in het afgelopen jaar ten minste één MS-terugval hebben gehad en/of ten minste één nieuwe T2- of Gadolinium-versterkte laesie op MRI terwijl ze stabiele interferontherapie ondergaan.
6. EDSS-score (Expanded Disability Status Scale) van 3,0 - 6,5
7. Momenteel op een van de goedgekeurde bèta-interferongeneesmiddelen (Avonex, Betaseron of Rebif) gedurende minimaal 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, en vrouwen die zwanger kunnen worden (gedefinieerd als niet chirurgisch steriel of ten minste twee jaar na de menopauze) die geen van de volgende anticonceptiemethodes gebruiken: afbinden van de eileiders, implanteerbaar anticonceptiemiddel, oraal, pleister, injecteerbaar of transdermaal anticonceptiemiddel, barrièremethode of seksuele activiteit beperkt tot gesteriliseerde partner.
2. Ongecontroleerde hypertensie, klinisch significante hartritmestoornissen, gastro-intestinale ulcera, ongecontroleerde diabetes mellitus, osteoporose, elk stadium van nierfalen, psychiatrische stoornissen of andere klinisch significante algemene gezondheidsproblemen die de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren.
3. Betrokkene heeft in het afgelopen jaar een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
4. Proefpersoon onderging in de afgelopen 90 dagen een behandeling met corticosteroïden.
5. De proefpersoon is in de afgelopen 30 dagen met nieuwe medicatie begonnen.
6. Proefpersoon wordt momenteel of binnen 6 maanden na screening met Tysabri behandeld.
7. De patiënt krijgt momenteel of binnen 6 maanden na screening Novantrone, Cellcept, Rituxan of een andere chemotherapeutische behandeling.
8. Onderwerp is een deelnemer aan een ander onderzoeksproject.
9. Proefpersoon heeft contra-indicaties voor ACTH- of MP-toediening.