Pulse ACTH vs. MP para MS

Criterios de inclusión:

1. Esclerosis múltiple clínicamente definida definida por los criterios de McDonald.
2. Entre 18-65 años de edad.
3. El sujeto debe ser capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB antes de la realización de cualquier procedimiento específico del estudio y debe estar dispuesto a cumplir con la programación y las evaluaciones requeridas del protocolo, incluida la autoadministración del fármaco del estudio (si se le asigna a el brazo de ACTH).
4. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la visita de selección y deben estar dispuestas a practicar un método anticonceptivo confiable.
5. Los sujetos deben tener al menos una recaída de EM en el último año y/o al menos una nueva lesión T2 o realzada con gadolinio en la resonancia magnética mientras reciben una terapia estable con interferón.
6. Puntuación de EDSS (Escala de estado de discapacidad ampliada) de 3,0 - 6,5
7. Actualmente en uno de los medicamentos de interferón beta aprobados (Avonex, Betaseron o Rebif) durante un mínimo de 6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas o amamantando, y mujeres en edad fértil (definidas como no estériles quirúrgicamente o al menos dos años después de la menopausia) que no usan uno de los siguientes métodos anticonceptivos: ligadura de trompas, dispositivo anticonceptivo implantable, oral, parche, anticonceptivo inyectable o transdérmico, método de barrera o actividad sexual restringida a la pareja vasectomizada.
2. Hipertensión no controlada, arritmias cardíacas clínicamente significativas, úlcera gastrointestinal, diabetes mellitus no controlada, osteoporosis, cualquier etapa de insuficiencia renal, trastornos psiquiátricos o cualquier otra condición de salud general clínicamente significativa que pueda interferir con la participación en el ensayo.
3. El sujeto tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol en el último año.
4. El sujeto recibió tratamiento con corticosteroides en los últimos 90 días.
5. El sujeto comenzó un nuevo medicamento en los últimos 30 días.
6. El sujeto está en tratamiento con Tysabri actualmente o dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
7. El sujeto está recibiendo Novantrone, Cellcept, Rituxan u otro tratamiento quimioterapéutico actualmente o dentro de los 6 meses previos a la selección.
8. El sujeto es un participante en otro proyecto de investigación.
9. El sujeto tiene contraindicaciones para la administración de ACTH o MP.