Пульс АКТГ и МП при РС

Критерии включения:

1. Клинически определенный рассеянный склероз, определяемый критериями Макдональда.
2. В возрасте от 18 до 65 лет.
3. Субъект должен быть в состоянии понять и подписать одобренную IRB форму информированного согласия до выполнения любых процедур, связанных с исследованием, и готов соблюдать требуемый график и оценки протокола, включая самостоятельный прием исследуемого препарата (если он назначен руку АКТГ).
4. Субъекты, которые являются женщинами детородного возраста, должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность во время скринингового визита и должны быть готовы практиковать надежный метод контроля рождаемости.
5. У субъектов должен быть по крайней мере один рецидив рассеянного склероза в течение последнего года и/или по крайней мере одно новое поражение T2 или усилением гадолиния на МРТ во время стабильной терапии интерфероном.
6. EDSS (расширенная шкала статуса инвалидности) от 3,0 до 6,5.
7. В настоящее время принимает один из одобренных препаратов бета-интерферона (Авонекс, Бетасерон или Ребиф) в течение как минимум 6 месяцев.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью, а также женщины детородного возраста (определяемые как не хирургически стерильные или не достигшие менопаузы по крайней мере через два года), которые не используют один из следующих методов контроля рождаемости: перевязка маточных труб, имплантируемое устройство контрацепции, пероральный, пластырь, инъекционный или трансдермальный контрацептив, барьерный метод или сексуальная активность, ограниченная партнером, подвергшимся вазэктомии.
2. Неконтролируемая артериальная гипертензия, клинически значимые сердечные аритмии, язва желудочно-кишечного тракта, неконтролируемый сахарный диабет, остеопороз, любая стадия почечной недостаточности, психические расстройства или любые другие клинически значимые общие состояния здоровья, которые могут помешать участию в исследовании.
3. Субъект злоупотреблял наркотиками или алкоголем в течение последнего года.
4. Субъект получал лечение кортикостероидами в течение последних 90 дней.
5. Субъект начал принимать новые лекарства в течение последних 30 дней.
6. Субъект находится на лечении тисабри в настоящее время или в течение 6 месяцев после скрининга.
7. Субъект получает Новантрон, Селлсепт, Ритуксан или другое химиотерапевтическое лечение в настоящее время или в течение 6 месяцев после скрининга.
8. Субъект является участником другого исследовательского проекта.
9. Субъект имеет противопоказания для введения АКТГ или МП.