Puls ACTH vs. MP für MS

Einschlusskriterien:

1. Klinisch eindeutige Multiple Sklerose, definiert durch die McDonald-Kriterien.
2. Zwischen 18 und 65 Jahren.
3. Der Proband muss in der Lage sein, das vom IRB genehmigte Einverständnisformular zu verstehen und zu unterzeichnen, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden, und ist bereit, die erforderlichen Zeitpläne und Bewertungen des Protokolls einzuhalten, einschließlich der Selbstverabreichung des Studienmedikaments (sofern zugewiesen). der ACTH-Arm).
4. Probanden, bei denen es sich um Frauen im gebärfähigen Alter handelt, müssen beim Screening-Besuch einen negativen Serumschwangerschaftstest haben und bereit sein, eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
5. Die Probanden müssen innerhalb des letzten Jahres mindestens einen MS-Rückfall und/oder während der stabilen Interferontherapie mindestens eine neue T2- oder Gadolinium-verstärkte Läsion im MRT erlitten haben.
6. EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) von 3,0 – 6,5
7. Derzeit mindestens 6 Monate lang eines der zugelassenen Beta-Interferon-Medikamente (Avonex, Betaseron oder Rebif) einnehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die entweder schwanger sind oder stillen, und Frauen im gebärfähigen Alter (definiert als nicht chirurgisch steril oder mindestens zwei Jahre nach der Menopause), die keine der folgenden Verhütungsmethoden anwenden: Tubenligatur, implantierbares Verhütungsmittel, orale Verhütung, Pflaster, injizierbares oder transdermales Verhütungsmittel, Barrieremethode oder sexuelle Aktivität, die auf den Partner beschränkt ist, der einer Vasektomie unterzogen wurde.
2. Unkontrollierter Bluthochdruck, klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen, Magen-Darm-Geschwüre, unkontrollierter Diabetes mellitus, Osteoporose, Nierenversagen in jedem Stadium, psychiatrische Störungen oder andere klinisch signifikante allgemeine Gesundheitszustände, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können.
3. Der Proband hat im letzten Jahr Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vergangenheit.
4. Der Proband hatte innerhalb der letzten 90 Tage eine Behandlung mit Kortikosteroiden.
5. Der Proband hat innerhalb der letzten 30 Tage mit der Einnahme neuer Medikamente begonnen.
6. Der Proband erhält derzeit oder innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening eine Tysabri-Behandlung.
7. Der Proband erhält derzeit oder innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening Novantrone, Cellcept, Rituxan oder eine andere chemotherapeutische Behandlung.
8. Der Proband ist Teilnehmer an einem anderen Forschungsprojekt.
9. Der Proband hat Kontraindikationen für die Verabreichung von ACTH oder MP.