- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01049477
The Effects of Music Therapy on Women's Anxiety Before and During Cesarean Delivery
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:Women age 18 and older with a history of one prior Cesarean delivery that are scheduled for a repeat Cesarean delivery under regional anesthesia, or women who are undergoing a primary cesarean section will be eligible to participate.
-
Exclusion Criteria:Women with cardiovascular disease, chronic hypertension, insulin dependent diabetes mellitus, multiple gestation pregnancies, psychiatric disorders, and fetal anomaly.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Music therapy
Experimental arm includes women undergoing cesarean section delivery listening to music before and after c/s.
STAI will be completed pre and post operatively.
|
The patients randomized to the music group of the study will listen to music 30 minutes in the holding room prior to their c/s.
They will then listen to music after their c/s for 30 minutes.
They will complete the STAI before and after their c/s.
Patients randomized to the non music group will complete the STAI before and after their c/s, but not listen to music.
|
Geen tussenkomst: No music group
Subjects will not listen to music before and after c/s.
STAI will be completed pre and post operatively.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The intervention of patient-selected music before and after Cesarean delivery will decrease anxiety levels in a patient population undergoing Cesarean delivery.
Tijdsspanne: Before and after cesarean delivery
|
Before and after cesarean delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Mertz, MD, Wake Forest University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- 1. Gori F, Pasqualucci A, Corradetti F, et al. Maternal and neonatal outcome after cesarean section: The impact of anesthesia. The Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine 2007; 20(1):53-57. 2. Wang S, Kulkarni L, Dolev J, et al. Music and preoperative anxiety: A randomized, controlled study. Anesth Analg 2002; 94(6):1489-1494. 3. Chang S, Chen C. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during Cesarean delivery. Research in Nursing & Health 2005; 28:453-461. 4. Danhauer SC, Marler B, Rutherford CA, Lovato JF, et al. Music or guided imagery for women undergoing colposcopy: A randomized controlled study of effects on anxiety, perceived pain, and patient satisfaction. J low genit tract dis 2007; 11:39-45. 5. Yung PMB, Kam SC, Lau BWK, et al. The effect of music in managing preoperative stress for Chinese surgical patients in the operating room holding area: A controlled trial. International Journal of Stress Management 2003; 10(1):64-74. 6. Gaberson KB. The effect of humorous and musical distraction on preoperative anxiety. AORN Journal 1995; 62(5):784-791. 7. Pan P, Coghill R, Houle T, et al. Multifactorial and preoperative predictors for postcesarean section pain and analgesic requirement. Anesthesiology 2006; 104:417-425. 8. Maes M, Libbrecht I, Lin A, et al. Effects of pregnancy and delivery on serum prolyl endopeptidase (PEP) activity: alterations in serum PEP are related to increased anxiety in the early puerperium and to postpartum depression. Journal of Affective Disorders 2000; 57:125-137. 9. Zanardo V, Trevisanuto D, and Freato F. Maternal anxiety impairs lactation initiation and maintenance. Pediatrics 2006; 117:1859-1860. 10. Hundley V, Gurney E, Graham W, et al. Can anxiety in pregnant women be measured using the State-Trait Anxiety Inventory? Midwifery 1998; 14:118-121. 11. Man AKY, Yap JCM, Kwan SY, et al. The effect of intra-operative video on patient anxiety. Anesthesia 2003; 58:64-68.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FMC 2007-0906
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Music group
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen