- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01049477
The Effects of Music Therapy on Women's Anxiety Before and During Cesarean Delivery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:Women age 18 and older with a history of one prior Cesarean delivery that are scheduled for a repeat Cesarean delivery under regional anesthesia, or women who are undergoing a primary cesarean section will be eligible to participate.
-
Exclusion Criteria:Women with cardiovascular disease, chronic hypertension, insulin dependent diabetes mellitus, multiple gestation pregnancies, psychiatric disorders, and fetal anomaly.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Music therapy
Experimental arm includes women undergoing cesarean section delivery listening to music before and after c/s.
STAI will be completed pre and post operatively.
|
The patients randomized to the music group of the study will listen to music 30 minutes in the holding room prior to their c/s.
They will then listen to music after their c/s for 30 minutes.
They will complete the STAI before and after their c/s.
Patients randomized to the non music group will complete the STAI before and after their c/s, but not listen to music.
|
Ei väliintuloa: No music group
Subjects will not listen to music before and after c/s.
STAI will be completed pre and post operatively.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The intervention of patient-selected music before and after Cesarean delivery will decrease anxiety levels in a patient population undergoing Cesarean delivery.
Aikaikkuna: Before and after cesarean delivery
|
Before and after cesarean delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Mertz, MD, Wake Forest University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zimpel SA, Torloni MR, Porfirio GJ, Flumignan RL, da Silva EM. Complementary and alternative therapies for post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 1;9(9):CD011216. doi: 10.1002/14651858.CD011216.pub2.
- 1. Gori F, Pasqualucci A, Corradetti F, et al. Maternal and neonatal outcome after cesarean section: The impact of anesthesia. The Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine 2007; 20(1):53-57. 2. Wang S, Kulkarni L, Dolev J, et al. Music and preoperative anxiety: A randomized, controlled study. Anesth Analg 2002; 94(6):1489-1494. 3. Chang S, Chen C. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during Cesarean delivery. Research in Nursing & Health 2005; 28:453-461. 4. Danhauer SC, Marler B, Rutherford CA, Lovato JF, et al. Music or guided imagery for women undergoing colposcopy: A randomized controlled study of effects on anxiety, perceived pain, and patient satisfaction. J low genit tract dis 2007; 11:39-45. 5. Yung PMB, Kam SC, Lau BWK, et al. The effect of music in managing preoperative stress for Chinese surgical patients in the operating room holding area: A controlled trial. International Journal of Stress Management 2003; 10(1):64-74. 6. Gaberson KB. The effect of humorous and musical distraction on preoperative anxiety. AORN Journal 1995; 62(5):784-791. 7. Pan P, Coghill R, Houle T, et al. Multifactorial and preoperative predictors for postcesarean section pain and analgesic requirement. Anesthesiology 2006; 104:417-425. 8. Maes M, Libbrecht I, Lin A, et al. Effects of pregnancy and delivery on serum prolyl endopeptidase (PEP) activity: alterations in serum PEP are related to increased anxiety in the early puerperium and to postpartum depression. Journal of Affective Disorders 2000; 57:125-137. 9. Zanardo V, Trevisanuto D, and Freato F. Maternal anxiety impairs lactation initiation and maintenance. Pediatrics 2006; 117:1859-1860. 10. Hundley V, Gurney E, Graham W, et al. Can anxiety in pregnant women be measured using the State-Trait Anxiety Inventory? Midwifery 1998; 14:118-121. 11. Man AKY, Yap JCM, Kwan SY, et al. The effect of intra-operative video on patient anxiety. Anesthesia 2003; 58:64-68.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMC 2007-0906
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Music group
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska