Intensieve motiverende gespreksvoering voor methamfetamine-afhankelijkheid

Dit voorstel beantwoordt aan PA-07-111, "Behavioral & Integrative Treatment Development Program", uitgegeven door het National Institute on Drug Abuse. Op basis van veelbelovende pilotgegevens stellen we voor om de werkzaamheid te testen van een 9-sessie Motivational Interviewing (MI)-handleiding voor de behandeling van methamfetamine (MA)-afhankelijkheid (Galloway, Polcin, Kielstein, Brown & Mendelson, 2007; Polcin, Galloway, Palmer & Mains , 2004; Polcin, Brown & Galloway, 2005). (Zie appendix A voor een kopie van de Intensive en Standard Manuals en appendix B voor onze papers die de grondgedachte voor de structuur ervan beschrijven). De studie bouwt voort op een vooruitgang in ons werk vanaf de eerste conceptualisering van een intensiever model van MI (Polcin, et al., 2004) tot de ontwikkeling van de "Higher Dose Motivational Enhancement Therapy Manual" (Polcin, et al., 2005). , tot de presentatie van veelbelovende fase 1-pilootgegevens (Gloway, et al, 2007). Het voorgestelde onderzoek is een logische volgende stap in dit onderzoeksprogramma.

In een meta-analyse van MI-onderzoeken vonden Burke, Arkowitz & Menchola (2003) dat hogere doses MI geassocieerd waren met een beter resultaat. Op basis van deze bevinding riepen ze op tot nieuwe studies om de effectiviteit van standaard lage dosis en intensievere MI te vergelijken. Met dit voorstel wordt gehoor gegeven aan die oproep. Tot op heden zijn er geen directe vergelijkingen tussen MI met hoge en lage intensiteit gepubliceerd, en ons zijn geen andere intensieve handleidingen bekend dan de hier gepresenteerde.

Ons voorstel komt goed tegemoet aan de doelstellingen van de NIDA-programmaaankondiging (PA-07-111), omdat de aankondiging vraagt ​​om innovaties en verfijningen van gedragstherapieën voor onderbelichte populaties. Cliënten met MA-afhankelijkheid worden specifiek geïdentificeerd als een onderbelichte populatie die proeven met gedragstherapie nodig heeft. MA-gebruik is wijdverbreid in het westen van de VS en neemt toe in andere delen van het land en ook in het buitenland (Anglin et al., 2007; Rawson & Condon, 2007). Studies hebben aangetoond dat personen die afhankelijk zijn van MA vaak ernstige medische en psychiatrische aandoeningen hebben die de behandeling bemoeilijken (Rawson, et al., 2000, 2004). Op basis van uitstekende retentie van cliënten tijdens onze pilottesten (zie Pilotstudieresultaten in de sectie Voorlopige studies), veronderstellen we dat intensieve MI bijzonder nuttig zal zijn bij het verbeteren van hoge uitvalpercentages en lage betrokkenheid bij MA-afhankelijke cliënten. Gedragsinterventies zijn vooral nodig omdat er momenteel geen evidence-based farmacologische protocollen zijn voor de behandeling van MA-afhankelijkheid (Vocci & Appel, 2007).

In dit voorstel is onze "standaard" MI-aandoening een enkele sessie van handmatige MI (Martino et al., 2006) plus acht uur gezondheids-/voedingsvoorlichting met behulp van een gestructureerd onderwijsformaat (Harris, 2003, 2006). Een kopie van beide MI-interventies is te vinden in bijlage A en een conceptversie van de voedings-/gezondheidsinterventie is te vinden in bijlage D. Onze "intensieve" MI-conditie verwijst naar onze handmatige interventie van 9 sessies. Zoals beschreven in de sectie Voorstudies, zijn bij de ontwikkeling van onze handleiding, methoden voor proeftesten in fase 1 en procedures voor het trainen van therapeuten de aanbevelingen van Rounsaville, Carroll en Onken (2001) en Carroll et al. gevolgd. (2006). Als een fase 2-gedragsstudie omvat de studie een beoordeling van dosis-responsrelaties en heeft het een grote kans om potentiële werkingsmechanismen binnen een enkele gegevensverzamelingssite te verhelderen. Positieve bevindingen hier zullen leiden tot fase 3-aanvragen die de effectiviteit van de interventie in gemeenschapsgebaseerde omgevingen onderzoeken met behulp van multi-site ontwerpen die een bredere generalisatie mogelijk maken.

MA-afhankelijke deelnemers zullen worden gerekruteerd uit het New Leaf poliklinische behandelingsprogramma in Lafayette, Californië. Deze site voor gegevensverzameling heeft een geschiedenis van het succesvol rekruteren van MA-afhankelijke klanten voor onderzoeksprotocollen (bijv. Galloway, et. al., 2000; Rawson et. al., 2004). Naast het ontvangen van een van de MI-interventies, krijgen alle deelnemers een standaard poliklinische behandeling aangeboden bij New Leaf.

De specifieke doelstellingen en hypothesen worden hieronder beschreven. Naast het vergelijken van behandelingscondities op uitkomstmaten, zullen we in een overlappende naturalistische opzet voortbouwen op MI-onderzoek naar bemiddelaars van uitkomst uitgevoerd door Moyers, Miller & Hendickson (2005). We stellen voor om de impact van een gewijzigde definitie van feedback op de therapeutische alliantie en op zijn beurt op het gebruik van MA te beoordelen. Onze definitie van feedback omvat het verstrekken van objectieve informatie en gepersonaliseerde feedback aan klanten, maar we voegen hier onze constructie van ondersteunende confrontatie aan toe (Polcin, 2006a; Polcin, Galloway & Greenfield, 2006; Polcin, Galloway, Bostrom & Greenfield, 2007; Polcin & Greenfield, 2007; Polcin & Greenfield , 2006). Dit concept houdt in dat de cliënt wordt gewaarschuwd over mogelijke schade die kan ontstaan ​​als er geen actie wordt ondernomen om probleemgebieden aan te pakken. Ondersteunende confrontatie is een integraal onderdeel van de feedback in onze MI-interventies en we leveren gegevens in onze Voorstudies (zie het kopje Confrontatie meten tijdens herstel) waaruit blijkt dat dit type confrontatie wordt ervaren als ondersteunend, nauwkeurig en nuttig (bijv. Polcin et al., 2006). We suggereren ook dat onze bevindingen consistent zijn met het werk van Moyers, et al. (2005), die ontdekten dat sommige confronterende interventies in verband werden gebracht met een verbeterde therapeutische alliantie wanneer ze werden gegeven door therapeuten met een hoge mate van vaardigheid. Om destructieve interacties te vermijden die volgens Miller, Benefield en Tonigan (1993) contraproductief zijn (bijv. argumentatie), zullen therapeuten 'met weerstand rollen' wanneer ze cliënten tegenkomen die defensief reageren of confronterende uitspraken afwijzen.

Doel 1. MA-gebruik en retentie in behandeling vergelijken bij cliënten die intensieve en standaard MI kregen.

Hypothese 1.1: De intensieve MI-aandoening zal gedurende de eerste 9 weken van de behandeling een langere retentie in behandeling, minder dagen MA-gebruik en minder positieve urinetests laten zien dan de standaard MI-aandoening.

Hypothese 1.2: De intensieve MI-aandoening zal minder dagen MA-gebruik en minder positieve urinetests aantonen dan de standaard MI-aandoening bij de follow-ups van 2, 4 en 6 maanden.

Doel 2. Het vergelijken van Addiction Severity Index (ASI)-schalen tussen cliënten die intensieve en standaard MI ontvangen.

Hypothese 2.1: ASI-scores voor cliënten in de intensieve conditie zullen significant lager zijn dan scores in de standaardconditie bij follow-ups van 2, 4 en 6 maanden.

Doel 3. Beoordelen of feedback versterkt met ondersteunende confrontatie direct invloed heeft op de uitkomst en indirect invloed heeft op de uitkomst door een sterkere therapeutische alliantie.

Hypothese 3.1: Hogere frequentie/uitbreiding en vaardigheidsniveau van feedback versterkt met ondersteunende confrontatie zal het gebruik van MA verminderen.

Hypothese 3.2: Hogere frequentie/uitvoerbaarheid en vaardigheidsniveau van feedback versterkt met ondersteunende confrontatie zal de therapeutische alliantie versterken, wat op zijn beurt het gebruik van MA zal beïnvloeden.

Verkennende analyses

1. We zullen herhaalde meetvergelijkingen maken tussen de twee behandelingscondities voor gebruik van alcohol en andere drugs naast MA. Deze omvatten zelfrapportagemaatregelen, evenals urinescreens en blaastestresultaten.
2. We zullen intensieve en standaard MI vergelijken op het gebruik van diensten, waarbij het gebruik van aanvullende formele behandeling en informele hersteldiensten, zoals zelfhulpgroepen, wordt beoordeeld.
3. We zullen longitudinale metingen van motivatie tussen de twee condities vergelijken en beoordelen of een hogere motivatie geassocieerd is met een beter resultaat. 4) We zullen hiv-risicogedrag vergelijken tussen cliënten die intensieve en standaard MI krijgen.