Colloqui motivazionali intensivi per la dipendenza da metanfetamine

Questa proposta risponde al PA-07-111, "Programma di sviluppo del trattamento comportamentale e integrativo" emesso dal National Institute on Drug Abuse. Sulla base di promettenti dati pilota, proponiamo di testare l'efficacia di un manuale di Colloqui Motivazionali (MI) di 9 sessioni per il trattamento della dipendenza da metanfetamine (MA) (Galloway, Polcin, Kielstein, Brown & Mendelson, 2007; Polcin, Galloway, Palmer & Mains , 2004; Polcin, Brown & Galloway, 2005). (Vedi l'Appendice A per una copia dei Manuali Intensive e Standard e l'Appendice B per i nostri documenti che descrivono la logica della sua struttura). Lo studio si basa su una progressione nel nostro lavoro dalla concettualizzazione iniziale di un modello più intensivo di IM (Polcin, et al., 2004), allo sviluppo del "Manuale della terapia di potenziamento motivazionale a dose più elevata" (Polcin, et al., 2005) , alla presentazione di dati pilota della fase 1 molto promettenti (Galloway, et al, 2007). Lo studio proposto rappresenta un logico passo successivo in questo programma di ricerca.

In una meta-analisi degli studi sull'IM, Burke, Arkowitz e Menchola (2003) hanno scoperto che dosi più elevate di IM erano associate a risultati migliori. Sulla base di questa scoperta, hanno richiesto nuovi studi per confrontare l'efficacia dell'infarto del miocardio standard a basso dosaggio e più intensivo. Questa proposta risponde a tale invito. Ad oggi, non sono stati pubblicati confronti diretti tra IM ad alta e bassa intensità e non siamo a conoscenza di manuali intensivi diversi da quello qui presentato.

La nostra proposta affronta bene gli obiettivi dell'annuncio del programma NIDA (PA-07-111) perché l'annuncio richiede innovazioni e perfezionamenti delle terapie comportamentali per le popolazioni poco studiate. I clienti con dipendenza da MA sono specificatamente identificati come una popolazione poco studiata che necessita di sperimentazioni terapeutiche comportamentali. L'uso di MA è dilagante negli Stati Uniti occidentali e sta crescendo in altre parti del paese e nei sovrintendenti (Anglin et al., 2007; Rawson & Condon, 2007). Gli studi hanno dimostrato che gli individui dipendenti da MA presentano spesso gravi condizioni mediche e psichiatriche che complicano gli sforzi terapeutici (Rawson, et al., 2000, 2004). Sulla base dell'eccellente fidelizzazione dei clienti durante i nostri test pilota (vedere i risultati dello studio pilota nella sezione Studi preliminari), ipotizziamo che l'IM intensivo sarà particolarmente utile per migliorare gli alti tassi di abbandono del trattamento e il basso coinvolgimento tra i pazienti dipendenti da MA. Gli interventi comportamentali sono particolarmente necessari perché attualmente non esistono protocolli farmacologici basati sull'evidenza per il trattamento della dipendenza da MA (Vocci & Appel, 2007).

In questa proposta, la nostra condizione di IM "standard" è una singola sessione di IM manuale (Martino et al., 2006) più otto ore di educazione sanitaria/nutrizionale utilizzando un formato educativo strutturato (Harris, 2003, 2006). Una copia di entrambi gli interventi di IM può essere trovata nell'Appendice A e una bozza dell'intervento nutrizionale/sanitario può essere trovata nell'Appendice D. La nostra condizione di IM "intensiva" si riferisce al nostro intervento manuale di 9 sessioni. Come dettagliato nella sezione Studi preliminari, lo sviluppo del nostro manuale, i metodi per i test pilota di fase 1 e le procedure per la formazione dei terapisti hanno seguito le raccomandazioni formulate da Rounsaville, Carroll e Onken (2001) e Carroll et al. (2006). Come prova comportamentale di fase 2, lo studio include una valutazione delle relazioni dose-risposta e ha un'alta probabilità di illuminare i potenziali meccanismi di azione all'interno di un singolo sito di raccolta dati. I risultati positivi qui porteranno alle applicazioni della fase 3 che esaminano l'efficacia dell'intervento in contesti basati sulla comunità utilizzando progetti multi-sito che consentirebbero una generalizzazione più ampia.

I partecipanti dipendenti da MA saranno reclutati dal programma di trattamento ambulatoriale New Leaf a Lafayette, in California. Questo sito di raccolta dati ha una storia di reclutamento con successo di clienti dipendenti da MA in protocolli di ricerca (ad esempio, Galloway, et. al., 2000; Rawson et. al., 2004). Oltre a ricevere uno degli interventi MI, tutti i partecipanti riceveranno un trattamento ambulatoriale standard offerto a New Leaf.

Le finalità e le ipotesi specifiche sono di seguito dettagliate. Oltre a confrontare le condizioni di trattamento sulle misure di esito, in un disegno naturalistico sovrapposto ci baseremo sulla ricerca MI che esamina i mediatori dell'esito condotta da Moyers, Miller & Hendickson (2005). Proponiamo di valutare l'impatto di una definizione modificata di feedback sull'alleanza terapeutica e, a sua volta, sull'uso di MA. La nostra definizione di feedback include la fornitura di informazioni oggettive e feedback personalizzati ai clienti, ma a questo aggiungiamo il nostro costrutto di confronto di supporto (Polcin, 2006a; Polcin, Galloway & Greenfield, 2006; Polcin, Galloway, Bostrom & Greenfield, 2007; Polcin & Greenfield , 2006). Questo concetto comporta la fornitura di avvertimenti al cliente sui potenziali danni che potrebbero derivare se non vengono intraprese azioni per affrontare le aree problematiche. Il confronto di supporto è parte integrante del feedback nei nostri interventi MI e forniamo dati nei nostri studi preliminari (vedere il sottotitolo Misurare il confronto durante il recupero) indicando che questo tipo di confronto è vissuto come supporto, accurato e utile (ad es. Polcin et al., 2006). Suggeriamo inoltre che i nostri risultati siano coerenti con il lavoro di Moyers, et al. (2005), che hanno scoperto che alcuni interventi conflittuali erano associati a una maggiore alleanza terapeutica quando venivano forniti da terapeuti con un alto grado di abilità. Per evitare interazioni distruttive che Miller, Benefield e Tonigan (1993) hanno trovato controproducenti (ad esempio, l'argomentazione), i terapeuti "rotoleranno con resistenza" quando incontrano clienti che reagiscono in modo difensivo o rifiutano affermazioni conflittuali.

Obiettivo 1. Per confrontare l'uso di MA e il mantenimento in trattamento tra i pazienti che ricevono IM intensivo e standard.

Ipotesi 1.1: La condizione di infarto del miocardio intensivo dimostrerà una maggiore ritenzione nel trattamento, un minor numero di giorni di utilizzo di MA e un minor numero di test delle urine positivi rispetto alla condizione di infarto del miocardio standard durante le prime 9 settimane di trattamento.

Ipotesi 1.2: La condizione di infarto del miocardio intensivo dimostrerà meno giorni di utilizzo di MA e meno test delle urine positivi rispetto alla condizione di infarto del miocardio standard ai follow-up di 2, 4 e 6 mesi.

Obiettivo 2. Confrontare le scale dell'indice di gravità della dipendenza (ASI) tra i clienti che ricevono MI intensivo e standard.

Ipotesi 2.1: i punteggi ASI per i clienti nella condizione intensiva saranno significativamente inferiori rispetto ai punteggi nella condizione standard ai follow-up di 2, 4 e 6 mesi.

Obiettivo 3. Valutare se il feedback migliorato con un confronto di supporto influisca direttamente sull'esito e indirettamente sull'esito attraverso una più forte alleanza terapeutica.

Ipotesi 3.1: una maggiore frequenza/ampiezza e livello di abilità del feedback potenziato con un confronto di supporto ridurrà l'uso di MA.

Ipotesi 3.2: maggiore frequenza/ampiezza e livello di abilità del feedback potenziato con un confronto di supporto migliorerà l'alleanza terapeutica, che a sua volta avrà un impatto sull'uso di MA.

Analisi esplorative

1. Faremo ripetuti confronti di misure tra le due condizioni di trattamento per l'uso di alcol e altre droghe oltre all'MA. Questi includeranno misure di autovalutazione, screening delle urine e risultati dell'etilometro.
2. Confronteremo MI intensivo e standard sull'utilizzo dei servizi, che valuta l'uso di trattamenti formali aggiuntivi e servizi di recupero informali come i gruppi di auto-aiuto.
3. Confronteremo le misure longitudinali di motivazione tra le due condizioni e valuteremo se una maggiore motivazione è associata a un risultato migliore. 4) Confronteremo i comportamenti a rischio di HIV tra i pazienti che ricevono IM intensivo e standard.