Klinische studie fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, prospectief en vergelijkend om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van het gebruik van APETIVITON BC te evalueren in vergelijking met Petivit BC bij eetluststimulatie. (Apetiviton BC)

Inclusiecriteria:

Voor beide groepen:

• Patiënten met gebrek aan eetlust;
• Patiënten die het protocol kunnen begrijpen en naleven;
• Wash-out 20 dagen na inname van eerder vergelijkbaar medicijn;
• Patiënten die het juiste gebruik van medicatie kunnen begrijpen;
• Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;

Kinderen:

• Patiënten van elke etnische groep, mannelijk en vrouwelijk, in de leeftijd tussen 2 en 6 jaar;

Volwassenen:

• Patiënten van elke etnische groep, mannelijk en vrouwelijk, in de leeftijd tussen 18 en 50 jaar;
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd, seksueel actief, moeten een zwangerschapstest hebben die negatief is en bovendien anticonceptiemethoden moeten gebruiken, zoals anticonceptie, condoom, spiraaltje en pessarium.

Ouderen:

• Patiënten van elke etnische groep, mannelijk en vrouwelijk, in de leeftijd tussen 60 en 80 jaar.
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd, seksueel actief, moeten een zwangerschapstest hebben die negatief is en bovendien anticonceptiemethoden moeten gebruiken, zoals anticonceptie, condoom, spiraaltje en pessarium.

Uitsluitingscriteria:

Voor beide groepen:

• Patiënten met glaucoom open- of sluithoek;
• Patiënten met aanleg voor urineretentie;
• Patiënten met een maagzweer of pylorus-twaalfvingerige darmobstructie;
• Verzwakte patiënten of bij acute aanval van astma;
• Alcoholisch;
• Patiënten met verlies van eetlust veroorzaakt door een ernstige ziekte;
• Patiënten die medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel onderdrukken;
• Patiënten die geneesmiddelen gebruiken monoaminooxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, fenothiazinen, probenecide, levodopa, fenytoïne, fenobarbital, chlooramfenicol, cyclofosfamide, ciclosporine, chloorambucil, corticotropine, mercaptopurine, isoniazide, penicilline, oestrogenen, anticonceptiva, haloperidol, ipatrópico, barbituraten, primidon, salicylaten;
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van de formule;
• Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek;
• Geen protocol kunnen volgen;
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
• Elke voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker onmogelijk kan zijn, omvat de naleving van het protocol door de patiënt.