Klinikai vizsgálat III. fázis, randomizált, kettős vak, prospektív és összehasonlító az APETIVITON BC használatának hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelésére a Petivit BC-vel összehasonlítva az étvágy serkentésében. (Apetiviton BC)

Bevételi kritériumok:

Mindkét csoporthoz:

• étvágytalan betegek;
• A betegek képesek megérteni és fenntartani a protokoll betartását;
• Kimosás 20 nappal korábbi hasonló gyógyszer bevétele után;
• A betegek képesek megérteni a gyógyszerek helyes használatát;
• Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez a tájékoztatási hozzájárulás aláírásával;

Gyermekek:

• Bármely etnikai csoporthoz tartozó, 2 és 6 év közötti férfiak és nők;

Felnőttek:

• Bármely etnikai csoporthoz tartozó, 18 és 50 év közötti férfiak és nők;
• A fogamzóképes korú, szexuálisan aktív nőbetegek terhességi tesztjének eredménye negatív legyen, továbbá fogamzásgátló módszereket, például fogamzásgátlást, óvszert, IUD-t és membránt kell alkalmazniuk.

Idős:

• Bármely etnikai csoporthoz tartozó, 60 és 80 év közötti férfiak és nők.
• A fogamzóképes korú, szexuálisan aktív nőbetegek terhességi tesztjének eredménye negatív legyen, továbbá fogamzásgátló módszereket, például fogamzásgátlást, óvszert, IUD-t és membránt kell alkalmazniuk.

Kizárási kritériumok:

Mindkét csoporthoz:

• Glaukóma nyitott vagy záródó szögben szenvedő betegek;
• vizelet-visszatartásra hajlamos betegek;
• stenosus peptikus fekélyben vagy pylorus-duodenális elzáródásban szenvedő betegek;
• Legyengült betegek vagy akut asztmás rohamban;
• Alkohol függő;
• Olyan betegek, akiknek bármilyen súlyos betegség miatt étvágytalanságuk van;
• Olyan betegek, akik valamilyen központi idegrendszeri depresszáns gyógyszert szednek;
• Monoaminooxidáz-gátlókat, triciklusos antidepresszánsokat, fenotiazinokat, probenecidet, levodopát, fenitoint, fenobarbitált, kloramfenikolt, ciklofoszfamidot, ciklosporint, klórambucilt, kortikotropint, klórambucilt, kortikotropint, merkaptopucilt, kortikotropint, merkaptopucilt, kondotropinokat, baratopatopurint, pripicotropint, penturbicillint, penitróoperitraceptorokat szalicilátok;
• A képlet bármely összetevőjével szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek;
• olyan beteg, aki egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt;
• Nem tudja betartani a protokollt;
• terhes vagy szoptató betegek;
• Minden olyan feltétel, amelybe a vizsgáló véleménye szerint lehetetlen beletartozni a beteg protokollhoz való ragaszkodása.