Badanie kliniczne fazy III, randomizowane, podwójnie ślepe, prospektywne i porównawcze w celu oceny skuteczności i tolerancji stosowania APETIVITON BC w porównaniu z Petivit BC w stymulowaniu apetytu. (Apetiviton BC)

Kryteria przyjęcia:

Dla obu grup:

• Pacjenci z brakiem apetytu;
• Pacjenci zdolni do zrozumienia i przestrzegania protokołu;
• wypłukanie 20 dni po przyjęciu wcześniejszego podobnego leku;
• Pacjenci zdolni do zrozumienia prawidłowego stosowania leków;
• Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody;

Dzieci:

• Pacjenci z dowolnej grupy etnicznej, mężczyźni i kobiety, w wieku od 2 do 6 lat;

Dorośli ludzie:

• Pacjenci dowolnej grupy etnicznej, mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 50 lat;
• Pacjentki w wieku rozrodczym, aktywne seksualnie, u których wynik testu ciążowego powinien być ujemny, a ponadto powinny stosować metody antykoncepcji takie jak antykoncepcja, prezerwatywa, wkładka domaciczna i diafragma.

Osoby starsze:

• Pacjenci z dowolnej grupy etnicznej, mężczyźni i kobiety, w wieku od 60 do 80 lat.
• Pacjentki w wieku rozrodczym, aktywne seksualnie, u których wynik testu ciążowego powinien być ujemny, a ponadto powinny stosować metody antykoncepcji takie jak antykoncepcja, prezerwatywa, wkładka domaciczna i diafragma.

Kryteria wyłączenia:

Dla obu grup:

• Pacjenci z jaskrą kąta otwartego lub zamkniętego;
• Pacjenci ze skłonnością do zatrzymania moczu;
• Pacjenci ze zwężającym się wrzodem trawiennym lub niedrożnością odźwiernika i dwunastnicy;
• Pacjenci osłabieni lub w ostrym ataku astmy;
• Alkoholowy;
• Pacjenci, którzy mają utratę apetytu spowodowaną jakąkolwiek poważną chorobą;
• Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy;
• Pacjenci stosujący leki: inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyny, probenecyd, lewodopę, fenytoinę, fenobarbital, chloramfenikol, cyklofosfamid, cyklosporynę, chlorambucyl, kortykotropinę, merkaptopurynę, izoniazyd, penicylinę, estrogeny, środki antykoncepcyjne, haloperydol, ipatrópico, barbiturany, prymidon, salicylany;
• Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu;
• Pacjent, który bierze udział w innym badaniu klinicznym;
• Brak możliwości przestrzegania protokołu;
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
• Każdy stan, który w opinii badacza nie pozwala na uwzględnienie przez pacjenta protokołu.