Клиническое исследование фазы III, рандомизированное, двойное слепое, проспективное и сравнительное для оценки эффективности и переносимости использования APETIVITON BC по сравнению с Petivit BC для стимуляции аппетита. (Apetiviton BC)

Критерии включения:

Для обеих групп:

• Пациенты с отсутствием аппетита;
• Пациенты, способные понимать и соблюдать протокол;
• Вымывание через 20 дней после приема предшествующего аналогичного препарата;
• Пациенты, способные понять правильное использование лекарств;
• Пациенты, которые дают согласие на участие в исследовании, подписав информированное согласие;

Дети:

• Пациенты любой этнической группы мужского и женского пола в возрасте от 2 до 6 лет;

Взрослые люди:

• Пациенты любой этнической группы мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет;
• У пациенток детородного возраста, ведущих активную половую жизнь, результат теста на беременность должен быть отрицательным и, кроме того, они должны использовать такие методы контрацепции, как контрацепция, презерватив, ВМС и диафрагма.

Пожилые:

• Пациенты любой этнической группы, мужчины и женщины, в возрасте от 60 до 80 лет.
• У пациенток детородного возраста, ведущих активную половую жизнь, результат теста на беременность должен быть отрицательным и, кроме того, они должны использовать такие методы контрацепции, как контрацепция, презерватив, ВМС и диафрагма.

Критерий исключения:

Для обеих групп:

• Пациенты с открытоугольной или закрытоугольной глаукомой;
• Пациенты с предрасположенностью к задержке мочи;
• Больные со стенозной язвенной болезнью или пилорусно-дуоденальной непроходимостью;
• У ослабленных больных или при остром приступе астмы;
• Алкоголик;
• Пациенты, у которых потеря аппетита вызвана каким-либо серьезным заболеванием;
• Пациенты, употребляющие какие-либо препараты, угнетающие центральную нервную систему;
• Пациенты, которые принимают лекарства ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, пробенецид, леводопа, фенитоин, фенобарбитал, хлорамфеникол, циклофосфамид, циклоспорин, хлорамбуцил, кортикотропин, меркаптопурин, изониазид, пенициллин, эстрогены, контрацептивы, галоперидол, ипатропико, примидонураты, салицилаты;
• Пациенты с известной повышенной чувствительностью к любым компонентам формулы;
• Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании;
• Нет возможности придерживаться протокола;
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью;
• Любое условие, которое, по мнению исследователя, невозможно отнести к соблюдению больным протокола.