食欲刺激におけるペティビット BC と比較したアペティビトン BC の有効性と忍容性を評価するための臨床研究第 III 相、無作為化、二重盲検、前向きおよび比較。 (Apetiviton BC)

包含基準:

両方のグループの場合:

• 食欲不振の患者;
• -プロトコルを理解し、遵守を維持できる患者;
• 以前の類似薬の摂取から 20 日後に洗い流す。
• 薬の正しい使い方を理解できる患者。
• -インフォームドコンセントに署名することにより研究への参加に同意した患者;

子供：

• 2歳から6歳までのあらゆる民族グループの男性と女性の患者;

大人:

• 18歳から50歳までのあらゆる民族グループの男性および女性の患者;
• 出産適齢期の女性患者で、性的に活動的で、妊娠検査結果が陰性で、さらに避妊、コンドーム、IUD、横隔膜などの避妊方法を使用している必要があります。

お年寄り：

• 60 歳から 80 歳までのあらゆる民族グループの男性および女性の患者。
• 出産適齢期の女性患者で、性的に活動的で、妊娠検査結果が陰性で、さらに避妊、コンドーム、IUD、横隔膜などの避妊方法を使用している必要があります。

除外基準:

両方のグループの場合:

• 緑内障の開放角または閉鎖角の患者;
• 尿閉の素因のある患者;
• 狭窄性消化性潰瘍または幽門十二指腸閉塞の患者;
• 衰弱した患者または喘息の急性発作;
• アルコール依存症;
• 深刻な病気による食欲不振のある患者;
• 中枢神経系抑制剤を使用している患者;
• モノアミノオキシダーゼ阻害薬、三環系抗うつ薬、フェノチアジン、プロベネシド、レボドパ、フェニトイン、フェノバルビタール、クロラムフェニコール、シクロホスファミド、シクロスポリン、クロラムブシル、コルチコトロピン、メルカプトプリン、イソニアジド、ペニシリン、エストロゲン、避妊薬、ハロペリドール、イパトロピコ、バルビツレート、プリミドンサリチル酸;
• フォーミュラのいずれかの成分に対して既知の過敏症のある患者;
• -別の臨床試験に参加している患者;
• プロトコルを遵守できません。
• 妊娠中または授乳中の患者;
• -治験責任医師の意見では、プロトコルへの患者の遵守を含めることが不可能な状態。