Neo-adjuvante behandeling met temozolomide en bevacizumab voorafgaand aan temozolomide plus bestraling plus bevacizumab-therapie bij inoperabel glioblastoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met glioblastoom, niet-reseceerbaar, alleen biopsie. Het accepteren van een craniotomie met resectie probeerde een RMN binnen een periode van ongeveer 72 uur om te bevestigen dat de resectie minder dan 25% van de tumor was en voldeed aan het criterium
2. Meetbare ziekte- en contrastopname ≥ 3 cm in een van de diameters.
3. Stabiele doses dexamethason gedurende de week voorafgaand aan opname.
4. Prestatiestatus ≤ 2.
5. Leeftijd ≤ 75 jaar.
6. MiniMentale Status> 25/30.
7. Bartelindex > 50%.
8. De chirurgische incisie moet vóór randomisatie worden genezen. De behandeling kan worden gestart op 3 weken na een eenvoudige stereotactische biopsie of 4 weken in geval van open biopsie (craniotomie).
9. Maximale basislijn-MRI uitgevoerd 4 weken voor aanvang van de behandeling (aanvaarding van de MRI voor neuronavegatiebiopsie als basislijn).
10. Voldoende beenmergreserve: neutrofielen>2000x109/L, bloedplaatjes>100x109/L, hemoglobine≥106g/dl.
11. Niet eerder behandeld met chemotherapie of bestraling.
12. Adequate nierfunctie: Creatinine <1,5 ULN van het laboratorium dat de analyse uitvoert.
13. Adequate leverfunctie: serumbilirubine <1,5/ULN SGOT, SGPT<2,5ULN. Serum alkalische fosfatase<3/ULN.
14. Afwezigheid van proteïnurie.
15. Effectieve anticonceptiemethode voor patiënten en hun partners.
16. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
17. Materiaal verzamelen voor een dubbele histologische bevestiging van de diagnose.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande radiotherapie of chemotherapie voor de behandeling van glioom.
2. Minder dan 5 jaar voorafgaand aan enige invasieve neoplasie. Geaccepteerd carcinoom in situ van cervixcarcinoom of cutaan vasocelulair.
3. Hersenbloeding na biopsie.
4. Zwangerschap of borstvoeding.
5. Klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen: - Myocardinfarct of instabiele angina pectoris (≤ 6 maanden voor randomisatie) - Congestief hartfalen (CHF) klasse ≥ II NYHA, New York Heart Association. - Hartritmestoornissen die ondanks medicatie niet onder controle zijn (dit kunnen patiënten zijn met atriumfibrilleren die vaak onder controle zijn). - Perifere vasculaire ziekte ≥ graad 3 (dwz symptomatisch en interfererend met dagelijkse activiteiten of reparatie of beoordeling vereist).
6. Voortgezet gebruik van aspirine> 325 mg / dag, momenteel of recent (binnen de 10 dagen voorafgaand aan randomisatie).
7. Momenteel vastgestelde behandeling met therapeutische doses anticoagulantia Coumarine-derivaten (courmarina, warfarine) of een week voor aanvang van de behandeling. Het maakt de toediening van heparine mogelijk voor de controle van diepe veneuze trombose (DVT)
8. Patiënten met PTSS en patiënten met inflammatoire darmaandoeningen, met risico op perforatie.
9. HT met waarden boven 150 mmHg systolische druk van 100 mmHg en diastolische spanning is niet onder controle te houden met standaard antihypertensiva.
10. Niet genezen littekens, zweren of recente botbreuken.
11. Bloedingsdiathese of coagulopathie.