Neo-adjuvante Behandlung mit Temozolomid und Bevacizumab vor Temozolomid plus Bestrahlung plus Bevacizumab-Therapie bei inoperablem Glioblastom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Glioblastom, nicht resezierbar, nur Biopsie. Akzeptieren einer Kraniotomie mit Resektion, wenn ein RMN innerhalb eines Zeitraums von etwa 72 Stunden versucht, zu bestätigen, dass die Resektion weniger als 25 % des Tumors ausmachte und das Kriterium erfüllte
2. Messbare Krankheit und Kontrastaufnahme ≥ 3 cm in einem seiner Durchmesser.
3. Stabile Dosen von Dexamethason während der Woche vor der Aufnahme.
4. Leistungsstatus ≤ 2.
5. Alter ≤ 75 Jahre.
6. MiniMental-Status> 25/30.
7. Bartel-Index > 50 %.
8. Der chirurgische Einschnitt sollte vor der Randomisierung verheilt werden. Die Behandlung kann bei einer einfachen stereotaktischen Biopsie nach 3 Wochen oder bei einer offenen Biopsie (Kraniotomie) nach 4 Wochen begonnen werden.
9. Maximale Basis-MRT, die 4 Wochen vor Beginn der Behandlung durchgeführt wurde (Akzeptanz der MRT, die für die Neuronavigationsbiopsie als Basislinie durchgeführt wurde).
10. Angemessene Knochenmarkreserve: Neutrophile > 2000 x 109/l, Blutplättchen > 100 x 109/l, Hämoglobin ≥ 106 g/dl.
11. Keine vorherige Behandlung mit Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten.
12. Ausreichende Nierenfunktion: Kreatinin < 1,5 ULN des analysierenden Labors.
13. Angemessene Leberfunktion: Serumbilirubin <1,5/ULN SGOT, SGPT<2,5ULN. Alkalische Phosphatase im Serum <3/ULN.
14. Fehlen von Proteinurie.
15. Effektive Verhütungsmethode für Patienten und ihre Partner.
16. Schriftliche Einverständniserklärung
17. Materialsammlung für eine doppelte histologische Diagnosesicherung.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Strahlentherapie oder Chemotherapie zur Behandlung von Gliomen.
2. Weniger als 5 Jahre vor einer invasiven Neoplasie. Akzeptiertes Karzinom in situ von Zervixkarzinom oder kutanem vasozellulärem Karzinom.
3. Hirnblutung nach Biopsie.
4. Schwangerschaft oder Stillzeit.
5. Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung: - Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris (≤ 6 Monate vor Randomisierung) - Dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) Klasse ≥ II NYHA, New York Heart Association. - Trotz Medikation unkontrollierte Herzrhythmusstörungen (kann Patienten mit häufig kontrolliertem Vorhofflimmern einschließen). - Periphere Gefäßerkrankung ≥ Grad 3 (dh symptomatisch und beeinträchtigend bei alltäglichen Aktivitäten oder Spezifizierung von Reparaturen oder Überprüfung).
6. Fortgesetzte Anwendung von Aspirin > 325 mg / Tag, derzeit oder kürzlich (innerhalb der 10 Tage vor der Randomisierung).
7. Derzeit etablierte Behandlung mit therapeutischen Dosen von Antikoagulanzien Cumarinderivaten (Curmarina, Warfarin) oder eine Woche vor Beginn der Behandlung. Es ermöglicht die Verabreichung von Heparin zur Kontrolle der tiefen Venenthrombose (DVT)
8. Patienten mit PTBS und Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen mit Perforationsrisiko.
9. HT mit Werten über 150 mmHg, systolischer Druck von 100 mmHg und diastolischer Spannung ist mit Standard-Antihypertensiva nicht kontrollierbar.
10. Nicht verheilte Narben, Geschwüre oder kürzliche Knochenbrüche.
11. Blutungsdiathese oder Koagulopathie.