Neo-adjuverende behandling med temozolomid og bevacizumab før Temozolomide Plus Radiation Plus Bevacizumab-terapi ved uoperabelt glioblastom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med glioblastom, ikke-operabel, kun biopsi. Accept af en kraniotomi med resektion forsøgt, hvis en RMN inden for en periode på omkring 72 timer for at bekræfte, at resektionen var mindre end 25 % af tumoren og opfylde kriteriet
2. Målbar sygdom og kontrastoptagelse ≥ 3 cm i en af ​​dens diametre.
3. Stabile doser af dexamethason i løbet af ugen før inklusion.
4. Ydeevnestatus ≤ 2.
5. Alder ≤ 75 år.
6. MiniMental Status> 25/30.
7. Bartel-indeks > 50%.
8. Det kirurgiske snit skal heles inden randomisering. Behandlingen kan startes efter 3 uger af en simpel stereotaktisk biopsi eller 4 uger i tilfælde af åben biopsi (kraniotomi).
9. Maksimal baseline MR udført 4 uger før start af behandling (accept af MR udført for neuronavegationsbiopsi som baseline).
10. Tilstrækkelig knoglemarvsreserve: neutrofiler>2000x109/L, blodplader>100x109/L, hæmoglobin≥106g/dl.
11. Ikke modtaget forudgående behandling med kemoterapi eller strålebehandling.
12. Tilstrækkelig nyrefunktion: Kreatinin <1,5 ULN fra laboratoriet, der udfører analysen.
13. Tilstrækkelig leverfunktion: Serumbilirubin <1,5/ULN SGOT, SGPT<2,5ULN. Serum alkalisk fosfatase<3/ULN.
14. Fravær af proteinuri.
15. Effektiv præventionsmetode til patienter og deres partnere.
16. Skriftligt informeret samtykke
17. Indsamling af materiale til en dobbelt histologisk bekræftelse af diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere strålebehandling eller kemoterapi til behandling af gliom.
2. Mindre end 5 år før enhver invasiv neoplasi. Accepteret carcinom in situ af cervix carcinom eller kutan vasocellulær.
3. Hjerneblødning efter biopsi.
4. Graviditet eller amning.
5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom: - Myokardieinfarkt eller ustabil angina (≤ 6 måneder før randomisering) - Kongestiv hjertesvigt (CHF) klasse ≥ II NYHA, New York Heart Association. - Hjertearytmi ukontrolleret trods medicin (kan omfatte patienter med atrieflimren ofte kontrolleret). - Perifer vaskulær sygdom ≥ grad 3 (dvs. symptomatisk og forstyrrer dagligdags aktiviteter eller specificerer reparationer eller gennemgang).
6. Fortsat brug af aspirin > 325 mg/dag, aktuelt eller for nylig (inden for de 10 dage før randomisering).
7. Aktuelt etableret behandling med terapeutiske doser af antikoagulantia Coumarin-derivater (courmarina, warfarin) eller en uge før behandlingsstart. Det tillader administration af heparin til kontrol af dyb venetrombose (DVT)
8. Patienter med PTSD og patienter med inflammatorisk tarmsygdom, med risiko for perforation.
9. HT med værdier over 150 mmHg systolisk tryk på 100 mmHg og diastolisk spænding kan ikke kontrolleres med standard antihypertensiva.
10. Ikke helede ar, sår eller nyligt knoglebrud.
11. Blødende diatese eller koagulopati.