Analgetisch effect van ketamine bij patiënten die hysteroscopische endometriumthermische ablatiechirurgie ondergaan

preoperatief:

Proefpersonen worden tot 21 dagen voorafgaand aan de dag van de operatie geworven. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen:

Groep A: Saline-groep Groep B: 1% Ketamine-groep

Een verbale beoordelingsschaal (VRS) zal worden gebruikt om pijn preoperatief te beoordelen. De patiënt zal worden gevraagd om de ernst van de pijn aan te geven door aan te geven op een schaal van 0-10, waarbij 0 "geen pijn" is en 10 "de ergst denkbare pijn".

Baseline kwaliteit van herstel zal worden verkregen. (Bijlage F)

Proefpersonen zullen voorafgaand aan de operatie worden gerandomiseerd naar groep A of groep B. De randomisatietabel wordt door de computer gegenereerd. Er is een toewijzing van 50% aan elke groep.

Intraoperatief:

Standaard anesthesiemonitoring zal worden gebruikt, inclusief monitoring van verwerkt EEG, inclusief de bi-spectrale index (BIS) of een vergelijkbare standaard ASA-monitor. Een gestandaardiseerd intraoperatief anesthesieplan zal worden gebruikt door het anesthesiepersoneel. (Bijlage A). Het onderzoeksgeneesmiddel zal worden bereid en geëtiketteerd in injectiespuiten van 10 ml door onderzoekspersoneel dat niet betrokken zal zijn bij de studiebeoordelingen. Het onderzoeksgeneesmiddel zal worden toegediend bij de eerste inbrenging van het Novasure®-apparaat (bijlage B).

Postoperatief:

Pijnscores in de PACU worden beoordeeld met behulp van de VRS bij opname en daarna elke 30 minuten totdat aan de ontslagcriteria is voldaan.

Daarnaast worden misselijkheid, braken en kokhalzen geregistreerd met behulp van een VRS.

Postoperatieve analgetische en anti-emetische therapie zal worden gestandaardiseerd en de totale hoeveelheden van deze middelen zullen worden geregistreerd. Beoordeling van psychomimetische effecten, waaronder sedatie en agitatie, zal postoperatief voorafgaand aan ontslag worden beoordeeld met behulp van de Richmond Agitation/Sedation Scale (bijlage D).

Acuut herstel wordt beoordeeld met behulp van het Modified Post Anesthesia Discharge Scoring System (MPADSS) (bijlage E). Een score van 8 of hoger geeft aan dat u klaar bent voor ontslag. De tijd om aan de ontslagcriteria te voldoen, wordt geregistreerd.

Alle andere bijwerkingen en benodigde medicijnen worden geregistreerd. Deze gegevens worden vastgelegd door onderzoekspersoneel dat blind is voor de opdrachten van de studiegroep.

De proefpersonen zullen 24 uur na de operatie telefonisch worden gecontacteerd om de kwaliteit van het herstel na ontslag te beoordelen (bijlage F).