子宮鏡下子宮内膜熱アブレーション手術を受ける患者におけるケタミンの鎮痛効果

術前:

被験者は手術日の21日前までに募集されます。 インフォームドコンセントが得られた後、被験者は次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ A: 生理食塩水グループ グループ B: 1% ケタミン グループ

術前に痛みを評価するために言語評価スケール (VRS) が使用されます。 患者は、0 ～ 10 のスケールで示すことによって痛みの重症度を特定するように求められます。0 は「痛みがない」、10 は「想像できる最悪の痛み」です。

ベースラインの回復品質が取得されます。 (付録 F)

被験者は手術前にグループ A またはグループ B のいずれかに無作為に割り当てられます。無作為化テーブルはコンピューターで生成されます。 各グループには 50% が割り当てられます。

術中:

バイスペクトルインデックス (BIS) または同様の標準治療 ASA モニターを含む、処理された EEG のモニタリングを含む、標準的な麻酔モニタリングが使用されます。 麻酔担当者は標準化された術中麻酔計画を利用します。 (付録 A)。 研究薬は、研究評価には関与しない研究職員によって 10 mL シリンジに調製され、ラベルが貼られます。 研究薬は、Novasure® デバイスの最初の挿入時に投与されます (付録 B)。

術後:

PACU の疼痛スコアは、入院時およびその後退院基準が満たされるまで 30 分ごとに VRS を使用して評価されます。

さらに、吐き気、嘔吐、吐き気のエピソードは VRS を使用して記録されます。

術後の鎮痛および制吐療法は標準化され、これらの薬剤の総量が記録されます。 鎮静および興奮を含む精神模倣効果の評価は、術後、退院前にリッチモンド興奮/鎮静スケール (付録 D) を使用して評価されます。

急性回復は、Modified Post Anesthesia Discharge Scoring System (MPADSS) (付録 E) を使用して評価されます。 スコアが 8 以上であれば、退院準備が整っていることを示します。 退院基準を満たすまでの時間が記録されます。

その他の有害事象や必要な薬剤があれば記録されます。 これらのデータは、研究グループの割り当てを知らされていない研究担当者によって記録されます。

退院後の回復の質を評価するために、手術の 24 時間後に被験者に電話で連絡します (付録 F)。