Efecto analgésico de la ketamina en pacientes sometidas a cirugía de ablación térmica endometrial histeroscópica

Antes de la operación:

Los sujetos serán reclutados hasta 21 días antes del día de la cirugía. Después de obtener el consentimiento informado, los sujetos se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos:

Grupo A: Grupo de solución salina Grupo B: Grupo de ketamina al 1 %

Se utilizará una escala de calificación verbal (VRS) para evaluar el dolor antes de la operación. Se le pedirá al paciente que identifique la gravedad del dolor indicando en una escala de 0 a 10, donde 0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable".

Se obtendrá la calidad de referencia de la recuperación. (Apéndice F)

Los sujetos serán asignados al azar antes de la cirugía al Grupo A o al Grupo B. La tabla de aleatorización se genera por computadora. Hay una asignación del 50% para cada grupo.

Intraoperatoriamente:

Se utilizará la monitorización anestésica estándar, incluida la monitorización del EEG procesado, incluido el índice biespectral (BIS) o un monitor ASA estándar de atención similar. El personal de anestesia utilizará un plan anestésico intraoperatorio estandarizado. (Apéndice A). El fármaco del estudio será preparado y etiquetado en jeringas de 10 ml por personal de investigación que no participará en las evaluaciones del estudio. El fármaco del estudio se administrará en la inserción inicial del dispositivo Novasure® (Apéndice B).

Postoperatorio:

Las puntuaciones de dolor en la PACU se evaluarán utilizando el VRS al momento de la admisión y cada 30 minutos a partir de entonces hasta que se cumplan los criterios de alta.

Además, los episodios de náuseas, vómitos y arcadas se registrarán mediante un VRS.

Se estandarizará la terapia analgésica y antiemética posoperatoria y se registrarán las cantidades totales de estos agentes. La evaluación de los efectos psicomiméticos, incluida la sedación y la agitación, se evaluará posoperatoriamente antes del alta utilizando la Escala de Agitación/Sedación de Richmond (Apéndice D).

La recuperación aguda se evaluará utilizando el Sistema de puntuación de descarga posterior a la anestesia modificado (MPADSS) (Apéndice E). Una puntuación de 8 o más indicará que está listo para el alta. Se registrará el tiempo para cumplir con los criterios de alta.

Cualquier otro evento adverso y medicamentos requeridos serán registrados. Estos datos serán registrados por el personal de investigación que estará cegado a las asignaciones del grupo de estudio.

Los sujetos serán contactados por teléfono 24 horas después de la cirugía para evaluar la calidad de la recuperación posterior al alta (Apéndice F).