Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Guanidinoacetic Acid (GAA) Toediening bij fysiek actieve mannen en vrouwen

18 december 2011 bijgewerkt door: Sergej M. OSTOJIC, Metropolitan University, Serbia

De effecten van orale toediening van guanidino-azijnzuur (GAA) op middellange termijn op menselijke prestaties, lichaamssamenstelling en metabolische resultaten bij fysiek actieve mannen en vrouwen

Glycocyamine (guanidinoacetic acid - GAA) is de biochemische voorloper van creatine, dat wordt gefosforyleerd en een belangrijke rol speelt als hoogenergetische drager in de spier. Aangezien GAA kan worden toegediend in vloeibare oplossingen, zoals sportdranken, zou kunnen worden verondersteld dat GAA de biosynthese van creatine gemakkelijk zou kunnen verbeteren met duidelijke fysiologische effecten die nog moeten worden bepaald. Geen enkele studie heeft de invloed van GAA op indicatoren voor gezondheid, menselijke prestaties of lichaamssamenstelling bij gezonde proefpersonen onderzocht. Bovendien moet de meest effectieve dosis GAA nog worden gevonden. Ten slotte zijn de nadelige effecten van GAA-suppletie bij mensen niet vastgesteld. De belangrijkste doelstellingen van de huidige studie zullen zijn om vast te stellen of de 6 weken durende GAA-suppletie de menselijke prestaties en lichaamssamenstelling verbetert, om de meest effectieve doseringsregimes van GAA te bepalen en om de nadelige effecten van GAA-suppletie te analyseren. Achtenveertig gezonde, getrainde (> 2 jaar trainingservaring) mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (in de leeftijd van 20 tot 25 jaar) zullen hun geïnformeerde toestemming geven en vrijwillig deelnemen aan de studie, die de goedkeuring zal verkrijgen van de ethische adviescommissie van de universiteit. De proefpersonen zullen worden toegewezen aan vier willekeurig toegewezen onderzoeken: inname van GAA (1,2, 2,4, 4,8 g GAA in een enkele dosis) of placebo (PLA) gedurende 6 weken in een dubbelblinde opzet. Alle tests, inclusief bloed- en urinemonsters, lichaamssamenstelling en spierkracht en trainingsprestaties (zowel aëroob als anaëroob) zullen worden uitgevoerd vóór suppletie (baseline), na 1 week, na 2 weken, na 4 weken, na 6 weken suppletie en bij 8 en 10 weken (2 en 4 weken na het einde van de suppletie) om de uitwasperiode te analyseren. Volgens eerdere onderzoeken verwachten de onderzoekers dat inname van GAA zowel serumcreatine als totaal homocysteïne aanzienlijk zal verhogen. De onderzoekers verwachten dat de inname van GAA de spierkrachtparameters en de resultaten van de trainingsprestaties aanzienlijk zal verbeteren in vergelijking met placebo op de lange termijn. De onderzoekers verwachten ook de prevalentie van bijwerkingen (d.w.z. gastro-intestinale klachten, vasthouden van vocht).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sinds twee decennia gebruiken eerst topsporters, daarna sportprofessionals en amateursporters regelmatig orale creatinesuppletie als ergogeen hulpmiddel om prestaties te verbeteren (Poortmans & Francaux 2000). Tot 90% van de teamsporters zijn regelmatige consumenten van creatine (Striegel et al. 2006), waarbij bijna 60% van de recreatieve sporters creatine heeft geprobeerd (Froiland et al. 2004). Suppletie met orale creatine, die momenteel als veilig wordt beschouwd, verhoogt de creatineconcentraties in de skeletspieren bij de meeste individuen, waarvan is aangetoond dat het winst in vetvrije massa bevordert wanneer het wordt gebruikt in combinatie met weerstandstraining, om kracht en kracht te verbeteren en om prestaties bij intensieve training, vooral tijdens herhaalde periodes (Racette 2003; Ostojic 2004). Creatine is echter niet stabiel in oplossing en wordt als zodanig alleen aangeboden in verschillende niet-vloeibare vormen, waaronder poeder, tabletten, gel, kauwgom en snoep (Benzi & Ceci 2001). Hoewel creatinesynthese een eigen proces is onder fabrikanten, is het vrij gebruikelijk om een ​​andere spiergerelateerde verbinding te gebruiken (d.w.z. sarcosine, cyaanamide), als de belangrijkste uitgangsmaterialen voor de commerciële synthese van creatine (Williams & Branch 1998). Glycocyamine (guanidino-azijnzuur - GAA) wordt samen met L-ornithine gevormd uit arginine en glycine in de nier, waarbij wordt aangenomen dat deze reactie de gereguleerde stap is van de biosynthese van creatine (Edison et al. 2007). Het tweede enzym in de route is GAA N-methyltransferaze dat de overdracht van een methylgroep van S-adenosylmethionine (SAM) naar GAA katalyseert om S-adenosylhomocysteïne (SAH) en creatine te vormen (Walker 1979). Geschat wordt dat ongeveer 75% van de labiele methylgroepen wordt gebruikt om creatine te synthetiseren door een reactie die wordt gekatalyseerd door GAA N-methyltransferaze (Mudd et al. 1975). Het lijkt erop dat de creatinesynthese een proces tussen organen is waarbij GAA, geproduceerd door de soort, in de bloedsomloop wordt vrijgegeven en in de lever wordt gemethyleerd tot creatine. Creatine wordt vervolgens uit de lever vrijgegeven en in de bloedsomloop gebracht, waar het via een specifieke transporteur door verschillende weefsels kan worden opgenomen. Volgens eerdere studies bij dieren (da Silva et al. 2009) en voorbereidend onderzoek bij mensen (AlzChem 2009), verhoogt de orale inname van GAA op korte termijn de serumspiegel van creatine, waarbij het niveau van toename verband houdt met de GAA-dosis aangevuld. GAA is de biochemische voorloper van creatine, dat wordt gefosforyleerd en een belangrijke rol speelt als hoogenergetische drager in de spier (Edison et al. 2007). Aangezien GAA kan worden toegediend in vloeibare oplossingen, zoals sportdranken, zou kunnen worden verondersteld dat GAA de biosynthese van creatine gemakkelijk zou kunnen verbeteren met duidelijke fysiologische effecten die nog moeten worden bepaald. Bovendien lijkt het erop dat GAA een significant betere biologische beschikbaarheid heeft dan creatine en maximale activiteit ontwikkelt bij een dosering waarbij creatine geen waarneembare effecten heeft (AlzChem 2009). Verschillende onderzoeken bij mensen (Borsook & Borsook 1951; Graybiel & Patterson 1951; Higgins et al. 1952; Dixon et al. 1954) vonden gunstige effecten van orale toediening van creatineprecursoren op cardiale decompensatie, artritis, angst en depressiepatiënten. Auteurs speculeerden dat gunstige effecten van GAA-inname te wijten kunnen zijn aan het verhogen van het energieniveau en/of de verhoogde beschikbaarheid van dimethylglycine voor opname in weefseleiwitten, waardoor beschadigde spiercellen kunnen worden hersteld. Toch heeft geen enkele studie de invloed van GAA zonder additieven (bijv. zonder betaïne of choline) op indicatoren voor gezondheid, menselijke prestaties of lichaamssamenstelling. De hoeveelheid die van deze suppletie wordt ingenomen, varieert doorgaans van enkele grammen tot tientallen grammen per dag gedurende weken of maanden in eerder onderzoek bij mensen. Hoewel, de meest effectieve dosis moet nog worden gevonden. Ten slotte moeten de nadelige effecten van GAA-suppletie bij zowel dieren als mensen nog worden vastgesteld. Verschillende onderzoeken toonden matige hyperhomocysteïnemie aan (Stead et al. 2001; Fukada et al. 2006; Setoue et al. 2008; AlzChem 2009), stoornissen in het antioxidantsysteem (Zugno et al. 2008), modulatie van ontstekingsreacties (Glorieux et al. 2004 ) na GAA-suppletie. Als GAA ergogene eigenschappen heeft, zou het een nieuwe effectieve prestatiebevorderende stof kunnen worden voor zowel professionele als recreatieve atleten, stabiel in wateroplossingen, waar creatine bij neutrale tot licht zure pH-waarden snel wordt gemetaboliseerd tot creatinine, wat zinloos is voor de energieproductie (AlzChem 2009).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Biomedical Scinces Department, Exercise Physiology Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde jonge mannen en vrouwen
  • leeftijd 20 tot 25 jaar
  • ervaren in atletiektraining
  • vrij van musculoskeletale disfuncties
  • vrij van stofwisselings- en hartaandoeningen
  • deelnemen aan consistente training (gemiddeld drie keer per week)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige inname van een voedingssupplement dat een prestatiebevorderend middel bevat
  • zwangere vrouw
  • huidige inname van hormonale anticonceptiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GAA-2
2,4 gram guanidinoazijnzuur
2,4 gram guanidinoazijnzuur
Experimenteel: GAA-1
1,2 gram guanidinoazijnzuur
1,2 gram guanidinoazijnzuur
Experimenteel: GAA-4
4,8 gram guanidinoazijnzuur
4,8 gram guanidinoazijnzuur
Placebo-vergelijker: PLACEBO
cellulose
cellulose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, na 1 week, na 2 weken, na 4 weken, na 6 weken, na 8 weken, na 10 weken
Het merendeel van de onderzoeken naar de effecten van creatinesuppletie (of creatineprecursoren) op de menselijke prestaties was laboratoriumgebaseerd en was gericht op spierkracht en spierkracht en anaëroob uithoudingsvermogen, met verschillende taakprotocollen zoals gewichtheffen, hardlopen, springen en minder dan fietsen. of gelijk aan 30 seconden in duur. Evenzo moeten de effecten van GAA op trainingsprestaties worden onderzocht met het meten van spierkracht en kracht (door zowel isometrische als isotone oefeningen) en anaerobe uithoudingsvermogen (bijv. herhaalde springprestaties).
Baseline, na 1 week, na 2 weken, na 4 weken, na 6 weken, na 8 weken, na 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn, na 1 week, na 2 weken, na 4 weken, na 6 weken, na 8 weken en na 10 weken
Een door creatinesuppletie geïnduceerde toename van de lichaamsmassa, vooral als het geen spiermassa is, kan nadelig zijn voor de prestaties bij sporten waarbij de lichaamsmassa efficiënt van het ene punt naar het andere moet worden verplaatst. Als GAA werkt als creatine, wat een osmotisch actieve stof is, kan een toename van de intracellulaire creatineconcentratie waarschijnlijk de instroom van water in de cel veroorzaken. Daarom moeten veranderingen in lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling (met name spiermassa) na inname van GAA tijdens de huidige studie worden gecontroleerd.
Basislijn, na 1 week, na 2 weken, na 4 weken, na 6 weken, na 8 weken en na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Biomedical Sciences Dept, Faculty of Sport Sciences and Tourism, Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AN-85E-S09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren