Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение гуанидиноуксусной кислоты (GAA) у физически активных мужчин и женщин

18 декабря 2011 г. обновлено: Sergej M. OSTOJIC, Metropolitan University, Serbia

Влияние среднесрочного перорального приема гуанидиноуксусной кислоты (GAA) на работоспособность человека, состав тела и метаболические результаты у физически активных мужчин и женщин

Гликоциамин (гуанидиноуксусная кислота - GAA) является биохимическим предшественником креатина, который фосфорилируется и играет важную роль в качестве высокоэнергетического носителя в мышцах. Поскольку GAA можно вводить в жидких растворах, таких как спортивные напитки, можно предположить, что GAA может легко усиливать биосинтез креатина с явными физиологическими эффектами, которые еще предстоит определить. Ни в одном исследовании не изучалось влияние ГАА на здоровье, работоспособность человека или показатели состава тела у здоровых людей. Более того, наиболее эффективную дозу ГАА еще предстоит найти. Наконец, неблагоприятные эффекты добавок ГАА у людей не определены. Основные цели настоящего исследования заключаются в том, чтобы определить, улучшают ли 6-недельный прием ГАА работоспособность человека и состав тела, определить наиболее эффективные режимы дозирования ГАА и проанализировать побочные эффекты приема ГАА. Сорок восемь здоровых, обученных (стаж тренировок > 2 лет) мужчин и женщин (в возрасте от 20 до 25 лет) дадут свое информированное согласие и добровольно примут участие в исследовании, которое получит одобрение Консультативной комиссии по этике Университета. Субъекты будут разделены на четыре рандомизированных испытания: прием ГАА (1,2, 2,4, 4,8 г ГАА в разовой дозе) или плацебо (ФЛА) в течение 6 недель в двойном слепом дизайне. Все анализы, включая образцы крови и мочи, состав тела и мышечную силу, а также физическую работоспособность (как аэробные, так и анаэробные), будут проводиться до приема добавок (исходный уровень), через 1 неделю, через 2 недели, через 4 недели, через 6 недель приема добавок и через 8 и 10 недель (через 2 и 4 недели после окончания приема) для анализа периода вымывания. Согласно предыдущим исследованиям, исследователи ожидают, что прием ГАА значительно повысит как уровень креатина в сыворотке, так и общий уровень гомоцистеина. Исследователи ожидают, что прием ГАА значительно улучшит параметры мышечной силы и результаты упражнений по сравнению с плацебо в долгосрочной перспективе. Исследователи также ожидают обнаружить распространенность побочных эффектов (т. желудочно-кишечные расстройства, задержка жидкости).

Обзор исследования

Подробное описание

В течение последних двух десятилетий лучшие спортсмены, а затем профессиональные спортсмены и любители спорта регулярно использовали пероральные добавки креатина в качестве эргогенного средства для повышения производительности (Poortmans & Francaux, 2000). До 90 % спортсменов, занимающихся командными играми, регулярно употребляют креатин (Striegel et al., 2006), а почти 60 % спортсменов-любителей пробовали креатин (Froiland et al., 2004). Добавки с пероральным креатином, которые в настоящее время считаются безопасными, увеличивают концентрацию креатина в скелетных мышцах у большинства людей, что, как было показано, способствует увеличению сухой массы тела при использовании в сочетании с тренировками с отягощениями, для увеличения мощности и силы, а также для улучшения производительность в интенсивных упражнениях, особенно во время повторяющихся приступов (Racette, 2003; Ostojic, 2004). Тем не менее, креатин нестабилен в растворе и предлагается только в различных нежидких формах, включая порошок, таблетки, гель, жевательную резинку и леденцы (Benzi & Ceci 2001). Хотя синтез креатина является запатентованным процессом среди производителей, довольно часто используются другие соединения, связанные с мышцами (т. саркозин, цианамид) в качестве основных исходных материалов для коммерческого синтеза креатина (Williams & Branch 1998). Гликоциамин (гуанидиноуксусная кислота - GAA) вместе с L-орнитином образуется из аргинина и глицина в почках, при этом считается, что эта реакция является регулируемой стадией биосинтеза креатина (Edison et al. 2007). Вторым ферментом этого пути является N-метилтрансфераза GAA, которая катализирует перенос метильной группы от S-аденозилметионина (SAM) к GAA с образованием S-аденозилгомоцистеина (SAH) и креатина (Walker, 1979). Было подсчитано, что около 75% лабильных метильных групп используется для синтеза креатина в результате реакции, катализируемой N-метилтрансферазой ГАА (Mudd et al., 1975). Похоже, что синтез креатина является межорганным процессом, при котором ГАА, вырабатываемая кишкой, высвобождается в кровоток и метилируется в креатин в печени. Затем креатин высвобождается из печени и попадает в кровоток, где он может поглощаться различными тканями через специфический переносчик. Согласно предыдущим исследованиям на животных (da Silva et al. 2009) и предварительным исследованиям на людях (AlzChem 2009), кратковременный пероральный прием ГАА повышает уровень креатина в сыворотке крови, при этом уровень повышения связан с добавлением дозы ГАА. GAA является биохимическим предшественником креатина, который фосфорилируется и играет важную роль в качестве высокоэнергетического носителя в мышцах (Edison et al. 2007). Поскольку GAA можно вводить в жидких растворах, таких как спортивные напитки, можно предположить, что GAA может легко усиливать биосинтез креатина с явными физиологическими эффектами, которые еще предстоит определить. Более того, кажется, что GAA имеет значительно лучшую биодоступность, чем креатин, развивая максимальную активность при дозировке, при которой креатин не приводит к наблюдаемым эффектам (AlzChem 2009). Несколько исследований на людях (Borsook & Borsook 1951; Graybiel & Patterson 1951; Higgins et al. 1952; Dixon et al. 1954) обнаружили благотворное влияние перорального приема предшественников креатина на пациентов с декомпенсацией сердца, артритом, тревогой и депрессией. Авторы предположили, что благотворное влияние приема ГАА может быть связано с повышением уровня энергии и/или повышенной доступностью диметилглицина для включения в тканевые белки, обеспечивая восстановление поврежденных мышечных клеток. Тем не менее, ни в одном исследовании не изучалось влияние ГАА без добавок (например, без бетаина или холина) на здоровье, работоспособность человека или индексы состава тела. Количество принимаемой этой добавки обычно колеблется от нескольких граммов до десятков граммов в день в течение недель или месяцев в предыдущих исследованиях на людях. Хотя, наиболее эффективная доза еще не найдена. Наконец, неблагоприятные эффекты добавок ГАА как у животных, так и у людей еще предстоит определить. Несколько исследований показали умеренную гипергомоцистеинемию (Stead et al., 2001; Fukada et al., 2006; Setoue et al., 2008; AlzChem, 2009), нарушения антиоксидантной системы (Zugno et al., 2008), модуляцию воспалительных реакций (Glorieux et al., 2004). ) после добавления ГАА. Если ГАА обладает эргогенными свойствами, она может стать новым эффективным веществом, повышающим работоспособность как профессиональных спортсменов, так и спортсменов-любителей, стабильным в водных растворах, где креатин при значениях pH от нейтральных до слабокислых быстро метаболизируется в креатинин, что не имеет смысла для производства энергии. (AlzChem 2009).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
        • Biomedical Scinces Department, Exercise Physiology Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые молодые мужчины и женщины
  • в возрасте от 20 до 25 лет
  • имеет опыт спортивной подготовки
  • отсутствие нарушений опорно-двигательного аппарата
  • без метаболических и сердечных заболеваний
  • участие в последовательных тренировках (в среднем три раза в неделю)

Критерий исключения:

  • текущее потребление пищевой добавки, содержащей агент, повышающий работоспособность
  • беременные женщины
  • текущий прием гормональных контрацептивов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГАА-2
2,4 грамма гуанидиноуксусной кислоты
2,4 грамма гуанидиноуксусной кислоты
Экспериментальный: ГАА-1
1,2 грамма гуанидиноуксусной кислоты
1,2 грамма гуанидиноуксусной кислоты
Экспериментальный: ГАА-4
4,8 г гуанидиноуксусной кислоты
4,8 г гуанидиноуксусной кислоты
Плацебо Компаратор: Плацебо
целлюлоза
целлюлоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, через 2 недели, через 4 недели, через 6 недель, через 8 недель, через 10 недель
Большинство исследований, связанных с влиянием добавок креатина (или предшественников креатина) на работоспособность человека, были лабораторными и были сосредоточены на мышечной силе и мощности, а также на анаэробной выносливости, с различными протоколами задач, такими как поднятие тяжестей, бег, прыжки и езда на велосипеде менее чем или равной 30 секундам по продолжительности. Точно так же следует исследовать влияние ГАА на физическую работоспособность путем измерения мышечной силы и мощности (как при изометрических, так и при изотонических упражнениях) и анаэробной выносливости (например, при физической нагрузке). повторное выполнение прыжков).
Исходный уровень, через 1 неделю, через 2 недели, через 4 недели, через 6 недель, через 8 недель, через 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, через 2 недели, через 4 недели, через 6 недель, через 8 недель и через 10 недель
Увеличение массы тела, вызванное добавками креатина, особенно если не мышечной массы, может нанести ущерб результатам в видах спорта, в которых массу тела необходимо эффективно перемещать из одной точки в другую. Если GAA действует как креатин, который является осмотически активным веществом, увеличение внутриклеточной концентрации креатина, вероятно, может вызвать приток воды в клетку. Таким образом, изменения массы тела и состава тела (особенно мышечной массы) после приема ГАА следует контролировать в ходе настоящего исследования.
Исходный уровень, через 1 неделю, через 2 недели, через 4 недели, через 6 недель, через 8 недель и через 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Biomedical Sciences Dept, Faculty of Sport Sciences and Tourism, Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AN-85E-S09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спортивное выступление

Клинические исследования гуанидиноуксусная кислота

Подписаться