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Administración de ácido guanidinoacético (GAA) en hombres y mujeres físicamente activos

18 de diciembre de 2011 actualizado por: Sergej M. OSTOJIC, Metropolitan University, Serbia

Los efectos de la administración oral a medio plazo de ácido guanidinoacético (GAA) sobre el rendimiento humano, la composición corporal y los resultados metabólicos en hombres y mujeres físicamente activos

La glicociamina (ácido guanidinoacético - GAA) es el precursor bioquímico de la creatina, que se fosforila y desempeña un papel importante como transportador de alta energía en el músculo. Dado que GAA se puede administrar en soluciones líquidas, como bebidas deportivas, se podría suponer que GAA podría mejorar fácilmente la biosíntesis de creatina con efectos fisiológicos claros aún por determinar. Ningún estudio individual ha examinado la influencia de GAA en la salud, el rendimiento humano o los indicadores de composición corporal en sujetos humanos sanos. Además, aún no se ha encontrado la dosis más eficaz de GAA. Finalmente, los efectos adversos de la suplementación con GAA en humanos no están determinados. Los objetivos principales del presente estudio serán identificar si la suplementación con GAA durante 6 semanas mejora el rendimiento humano y la composición corporal, determinar los regímenes de dosis más efectivos de GAA y analizar los efectos adversos de la suplementación con GAA. Cuarenta y ocho sujetos sanos, capacitados (> 2 años de experiencia en capacitación), hombres y mujeres (de 20 a 25 años de edad) darán su consentimiento informado y se ofrecerán como voluntarios para participar en el estudio, que obtendrá la aprobación de la Comisión Asesora Ética de la Universidad. Los sujetos serán asignados a cuatro ensayos asignados al azar: ingiriendo GAA (1,2, 2,4, 4,8 g de GAA en una sola dosis) o placebo (PLA) durante 6 semanas en un diseño doble ciego. Todas las pruebas, incluidas las muestras de sangre y orina, la composición corporal y la fuerza muscular y el rendimiento del ejercicio (tanto aeróbico como anaeróbico), se realizarán antes de la suplementación (línea de base), a la semana 1, a las 2 semanas, a las 4 semanas, a las 6 semanas de la suplementación y al 8 y 10 semanas (2 y 4 semanas después del final de la suplementación) para analizar el período de lavado. Según investigaciones anteriores, los investigadores esperan que la ingestión de GAA aumente significativamente tanto la creatina sérica como la homocisteína total. Los investigadores esperan que la ingestión de GAA mejore significativamente los parámetros de fuerza muscular y los resultados del rendimiento del ejercicio en comparación con el placebo a largo plazo. Los investigadores también esperan encontrar prevalencia de efectos secundarios (es decir, molestias gastrointestinales, retención de líquidos).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante las últimas dos décadas, los mejores atletas primero, luego los profesionales del deporte y los deportistas aficionados han estado utilizando la suplementación oral con creatina de forma regular como una ayuda ergogénica para mejorar el rendimiento (Poortmans & Francaux 2000). Hasta el 90% de los atletas de juegos de equipo son consumidores regulares de creatina (Striegel et al. 2006), y casi el 60% de los atletas recreativos han probado la creatina (Froiland et al. 2004). La suplementación con creatina oral, que actualmente se considera segura, aumenta las concentraciones de creatina en el músculo esquelético en la mayoría de las personas, lo que ha demostrado promover ganancias en la masa corporal magra cuando se usa junto con entrenamiento de resistencia, para mejorar la potencia y la fuerza, y para mejorar rendimiento en ejercicios intensos, especialmente durante series repetidas (Racette 2003; Ostojic 2004). Sin embargo, la creatina no es estable en solución y, como tal, solo se ofrece en una variedad de formas no líquidas que incluyen polvo, tabletas, gel, goma de mascar y dulces (Benzi & Ceci 2001). Aunque la síntesis de creatina es un proceso patentado entre los fabricantes, es bastante común usar otros compuestos relacionados con los músculos (es decir, sarcosina, cianamida), como los principales materiales de partida para la síntesis comercial de creatina (Williams & Branch 1998). La glicociamina (ácido guanidinoacético - GAA) junto con la L-ornitina se forma a partir de la arginina y la glicina en el riñón, y se cree que esta reacción es el paso regulado de la biosíntesis de creatina (Edison et al. 2007). La segunda enzima en la vía es GAA N-metiltransferasa que cataliza la transferencia de un grupo metilo de S-adenosilmetionina (SAM) a GAA para formar S-adenosilhomocisteína (SAH) y creatina (Walker 1979). Se ha estimado que alrededor del 75% de los grupos metilo lábiles se utilizan para sintetizar creatina mediante una reacción catalizada por GAA N-metiltransferasa (Mudd et al. 1975). Parece que la síntesis de creatina es un proceso interorgánico mediante el cual la GAA, producida por el riñón, se libera a la circulación y se metila a creatina en el hígado. Luego, la creatina se libera del hígado y pasa a la circulación, donde puede ser absorbida, a través de un transportador específico, por varios tejidos. Según estudios previos en animales (da Silva et al. 2009) e investigaciones preliminares en humanos (AlzChem 2009), la ingesta oral a corto plazo de GAA aumenta el nivel sérico de creatina, con un nivel de aumento interrelacionado con la dosis de GAA suplementada. GAA es el precursor bioquímico de la creatina, que se fosforila y juega un papel importante como transportador de alta energía en el músculo (Edison et al. 2007). Dado que GAA se puede administrar en soluciones líquidas, como las bebidas deportivas, se podría plantear la hipótesis de que GAA podría mejorar fácilmente la biosíntesis de creatina con efectos fisiológicos claros aún por determinar. Además, parece que la GAA tiene una biodisponibilidad significativamente mejor que la creatina, y desarrolla una actividad máxima a una dosis en la que la creatina no produce efectos observables (AlzChem 2009). Varios estudios en humanos (Borsook & Borsook 1951; Graybiel & Patterson 1951; Higgins et al. 1952; Dixon et al. 1954) encontraron efectos beneficiosos de la administración oral de precursores de creatina en pacientes con descompensación cardíaca, artritis, ansiedad y depresión. Los autores especularon que los efectos beneficiosos de la ingesta de GAA podrían deberse al aumento de los niveles de energía y/o al aumento de la disponibilidad de dimetilglicina para su incorporación a las proteínas tisulares, proporcionando reparación de las células musculares dañadas. Sin embargo, ningún estudio individual ha examinado la influencia de los GAA sin aditivos (p. sin betaína ni colina) sobre la salud, el rendimiento humano o los índices de composición corporal. La cantidad que se toma de esta suplementación varía típicamente de unos pocos gramos a decenas de gramos por día durante semanas o meses en investigaciones previas en humanos. Aunque aún no se ha encontrado la dosis más efectiva. Finalmente, aún no se han determinado los efectos adversos de la suplementación con GAA tanto en animales como en humanos. Varios estudios mostraron hiperhomocisteinemia moderada (Stead et al. 2001; Fukada et al. 2006; Setoue et al. 2008; AlzChem 2009), alteraciones en el sistema antioxidante (Zugno et al. 2008), modulación de las respuestas inflamatorias (Glorieux et al. 2004 ) después de la suplementación con GAA. Si GAA tiene propiedades ergogénicas, podría convertirse en una nueva sustancia eficaz para mejorar el rendimiento tanto para atletas profesionales como recreativos, estable en soluciones de agua, donde la creatina en valores de pH neutros a ligeramente ácidos se metaboliza rápidamente a creatinina, que no tiene sentido para la producción de energía. (AlzChem 2009).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Biomedical Scinces Department, Exercise Physiology Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres jóvenes sanos
  • de 20 a 25 años
  • experimentado en entrenamiento atlético
  • libre de disfunciones musculoesqueléticas
  • libre de enfermedades metabólicas y cardíacas
  • participando en entrenamiento constante (promedio de tres veces por semana)

Criterio de exclusión:

  • ingesta actual de suplemento dietético que contiene un agente para mejorar el rendimiento
  • mujeres embarazadas
  • ingesta actual de anticonceptivos hormonales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GAA-2
2,4 gramos de ácido guanidinoacético
2,4 gramos de ácido guanidinoacético
Experimental: GAA-1
1,2 gramos de ácido guanidinoacético
1,2 gramos de ácido guanidinoacético
Experimental: GAA-4
4,8 gramos de ácido guanidinoacético
4,8 gramos de ácido guanidinoacético
Comparador de placebos: PLACEBO
celulosa
celulosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, a la semana 1, a las 2 semanas, a las 4 semanas, a las 6 semanas, a las 8 semanas, a las 10 semanas
La mayoría de las investigaciones relacionadas con los efectos de la suplementación con creatina (o precursores de creatina) en el rendimiento humano se realizaron en laboratorio y se han centrado en la fuerza y ​​potencia muscular y la resistencia anaeróbica, con varios protocolos de tareas como levantamiento de pesas, carrera, salto y ciclismo de menos de o igual a 30 seg de duración. De manera similar, los efectos de la GAA en el rendimiento del ejercicio deben investigarse midiendo la fuerza y ​​la potencia muscular (mediante ejercicios tanto isométricos como isotónicos) y la resistencia anaeróbica (p. rendimiento de salto repetido).
Línea de base, a la semana 1, a las 2 semanas, a las 4 semanas, a las 6 semanas, a las 8 semanas, a las 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, a la semana 1, a las 2 semanas, a las 4 semanas, a las 6 semanas, a las 8 semanas y a las 10 semanas
Un aumento de la masa corporal inducido por la suplementación con creatina, particularmente si no es la masa muscular, podría ser perjudicial para el rendimiento en los deportes en los que la masa corporal debe moverse de manera eficiente de un punto a otro. Si GAA actúa como creatina, que es una sustancia osmóticamente activa, es probable que un aumento en la concentración de creatina intracelular induzca la entrada de agua en la célula. Por lo tanto, los cambios en la masa corporal y la composición corporal (particularmente la masa muscular) después de la ingesta de GAA deben monitorearse durante el presente estudio.
Línea de base, a la semana 1, a las 2 semanas, a las 4 semanas, a las 6 semanas, a las 8 semanas y a las 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Biomedical Sciences Dept, Faculty of Sport Sciences and Tourism, Metropolitan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AN-85E-S09

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Ensayos clínicos sobre ácido guanidinoacético

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