Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie kwasu guanidynooctowego (GAA) u aktywnych fizycznie mężczyzn i kobiet

18 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Sergej M. OSTOJIC, Metropolitan University, Serbia

Wpływ średnioterminowego doustnego podawania kwasu guanidynooctowego (GAA) na wydolność człowieka, skład ciała i wyniki metaboliczne u aktywnych fizycznie mężczyzn i kobiet

Glikocyjamina (kwas guanidynooctowy – GAA) jest biochemicznym prekursorem kreatyny, która ulega fosforylacji i pełni ważną rolę jako nośnik energii w mięśniach. Ponieważ GAA można podawać w płynnych roztworach, takich jak napoje dla sportowców, można postawić hipotezę, że GAA może z łatwością zwiększyć biosyntezę kreatyny z wyraźnymi efektami fizjologicznymi, które należy jeszcze określić. W żadnym pojedynczym badaniu nie zbadano wpływu GAA na zdrowie, wydajność człowieka lub wskaźniki składu ciała u zdrowych osób. Co więcej, nie znaleziono jeszcze najskuteczniejszej dawki GAA. Wreszcie, nie określono negatywnych skutków suplementacji GAA u ludzi. Głównymi celami niniejszego badania będzie określenie, czy 6-tygodniowa suplementacja GAA poprawia wydolność i skład ciała człowieka, określenie najskuteczniejszych schematów dawkowania GAA oraz analiza działań niepożądanych suplementacji GAA. Czterdziestu ośmiu zdrowych, wyszkolonych (> 2-letni staż) mężczyzn i kobiet (w wieku od 20 do 25 lat) wyrazi świadomą zgodę i zgłosi się na ochotnika do udziału w badaniu, które uzyska zgodę Uniwersyteckiej Komisji Doradczej ds. Etyki. Osoby badane zostaną przydzielone do czterech losowo przydzielonych badań: przyjmowanie GAA (1,2, 2,4, 4,8 g GAA w pojedynczej dawce) lub placebo (PLA) przez 6 tygodni w układzie podwójnie ślepej próby. Wszystkie badania, w tym próbki krwi i moczu, skład ciała i siłę mięśni oraz wydolność wysiłkową (zarówno aerobową, jak i beztlenową) zostaną przeprowadzone przed suplementacją (poziom wyjściowy), po 1 tygodniu, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach suplementacji i po 8 i 10 tygodni (2 i 4 tygodnie po zakończeniu suplementacji) na analizę okresu wypłukiwania. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, badacze spodziewają się, że spożycie GAA znacznie zwiększy zarówno kreatynę w surowicy, jak i całkowitą homocysteinę. Badacze spodziewają się, że przyjmowanie GAA znacznie poprawi parametry siły mięśniowej i wyniki wysiłkowe w porównaniu z placebo w dłuższej perspektywie. Badacze spodziewają się również znaleźć występowanie skutków ubocznych (tj. zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie płynów).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przez ostatnie dwie dekady najpierw najlepsi sportowcy, następnie profesjonaliści i amatorzy sportu regularnie stosowali doustną suplementację kreatyną jako środek ergogeniczny poprawiający wyniki (Poortmans i Francaux 2000). Aż 90% sportowców uprawiających gry zespołowe regularnie przyjmuje kreatynę (Striegel et al. 2006), a prawie 60% sportowców rekreacyjnych próbowało kreatyny (Froiland et al. 2004). Suplementacja doustną kreatyną, która obecnie jest uważana za bezpieczną, zwiększa stężenie kreatyny w mięśniach szkieletowych u większości osób, co, jak wykazano, sprzyja przyrostowi beztłuszczowej masy ciała, gdy jest stosowane w połączeniu z treningiem oporowym, zwiększa moc i siłę oraz poprawia wydajność w intensywnych ćwiczeniach, zwłaszcza podczas powtarzających się ataków (Racette 2003; Ostojic 2004). Jednak kreatyna nie jest stabilna w roztworze i jako taka jest oferowana tylko w różnych formach niepłynnych, w tym proszku, tabletek, żelu, gumy do żucia i cukierków (Benzi i Ceci 2001). Chociaż synteza kreatyny jest procesem zastrzeżonym wśród producentów, dość powszechne jest stosowanie innych związków związanych z mięśniami (np. sarkozyna, cyjanamid), jako główne materiały wyjściowe do komercyjnej syntezy kreatyny (Williams & Branch 1998). Glikocyjamina (kwas guanidynooctowy – GAA) wraz z L-ornityną powstaje z argininy i glicyny w nerkach, przy czym uważa się, że ta reakcja jest regulowanym etapem biosyntezy kreatyny (Edison et al. 2007). Drugim enzymem w szlaku jest N-metylotransferaza GAA, która katalizuje przeniesienie grupy metylowej z S-adenozylometioniny (SAM) do GAA z wytworzeniem S-adenozylohomocysteiny (SAH) i kreatyny (Walker 1979). Oszacowano, że około 75% nietrwałych grup metylowych jest zużywanych do syntezy kreatyny w reakcji katalizowanej przez N-metylotransferazę GAA (Mudd et al. 1975). Wydaje się, że synteza kreatyny jest procesem międzynarządowym, w wyniku którego GAA, produkowany przez kindey, jest uwalniany do krążenia i metylowany do kreatyny w wątrobie. Kreatyna jest następnie uwalniana z wątroby do krwioobiegu, gdzie może zostać wchłonięta przez określony transporter przez różne tkanki. Według wcześniejszych badań na zwierzętach (da Silva et al. 2009) oraz wstępnych badań na ludziach (AlzChem 2009), krótkotrwałe doustne przyjmowanie GAA zwiększa poziom kreatyny w surowicy, przy czym poziom wzrostu jest skorelowany z przyjmowaną dawką GAA. GAA jest biochemicznym prekursorem kreatyny, która ulega fosforylacji i pełni ważną rolę jako nośnik energii w mięśniach (Edison et al. 2007). Ponieważ GAA można podawać w płynnych roztworach, takich jak napoje dla sportowców, można postawić hipotezę, że GAA może z łatwością zwiększyć biosyntezę kreatyny z wyraźnymi efektami fizjologicznymi, które jeszcze nie zostały określone. Co więcej, wydaje się, że GAA ma znacznie lepszą biodostępność niż kreatyna, rozwijając maksymalną aktywność w dawce, przy której kreatyna nie prowadzi do zauważalnych efektów (AlzChem 2009). Kilka badań na ludziach (Borsook i Borsook 1951; Graybiel i Patterson 1951; Higgins i wsp. 1952; Dixon i wsp. 1954) wykazało korzystny wpływ doustnego podawania prekursorów kreatyny na pacjentów z dekompensacją serca, artretyzmem, lękami i depresją. Autorzy spekulowali, że korzystne efekty przyjmowania GAA mogą wynikać ze zwiększenia poziomu energii i/lub zwiększonej dostępności dimetyloglicyny do włączenia do białek tkankowych, zapewniając naprawę uszkodzonych komórek mięśniowych. Jednak żadne pojedyncze badanie nie zbadało wpływu GAA bez dodatków (np. bez betainy lub choliny) na zdrowie, wydolność człowieka lub wskaźniki składu ciała. W poprzednich badaniach na ludziach ilość tej suplementacji wahała się zwykle od kilku gramów do kilkudziesięciu gramów dziennie przez tygodnie lub miesiące. Chociaż najbardziej skuteczna dawka nie została jeszcze znaleziona. Wreszcie, niekorzystne skutki suplementacji GAA zarówno u zwierząt, jak iu ludzi nie zostały jeszcze określone. Kilka badań wykazało umiarkowaną hiperhomocysteinemię (Stead i wsp. 2001; Fukada i wsp. 2006; Setoue i wsp. 2008; AlzChem 2009), zaburzenia w układzie antyoksydacyjnym (Zugno i wsp. 2008), modulację odpowiedzi zapalnych (Glorieux i wsp. 2004) ) po suplementacji GAA. Jeśli GAA ma właściwości ergogeniczne, może stać się nową skuteczną substancją poprawiającą wydajność zarówno dla sportowców wyczynowych, jak i rekreacyjnych, stabilną w roztworach wodnych, gdzie kreatyna przy pH neutralnym do lekko kwaśnego jest szybko metabolizowana do kreatyniny, co nie ma znaczenia dla produkcji energii (AlzChem 2009).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Biomedical Scinces Department, Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych młodych mężczyzn i kobiet
  • w wieku od 20 do 25 lat
  • doświadczony w treningu lekkoatletycznym
  • wolne od dysfunkcji narządu ruchu
  • wolne od chorób metabolicznych i serca
  • udział w systematycznych treningach (średnio trzy razy w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne spożycie suplementu diety zawierającego środek zwiększający wydajność
  • kobiety w ciąży
  • aktualne przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GAA-2
2,4 grama kwasu guanidynooctowego
2,4 grama kwasu guanidynooctowego
Eksperymentalny: GAA-1
1,2 grama kwasu guanidynooctowego
1,2 grama kwasu guanidynooctowego
Eksperymentalny: GAA-4
4,8 grama kwasu guanidynooctowego
4,8 grama kwasu guanidynooctowego
Komparator placebo: PLACEBO
celuloza
celuloza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 1 tygodniu, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach, po 8 tygodniach, po 10 tygodniach
Większość badań dotyczących wpływu suplementacji kreatyną (lub prekursorami kreatyny) na wydolność człowieka opierała się na badaniach laboratoryjnych i koncentrowała się na sile i mocy mięśniowej oraz wytrzymałości beztlenowej, z różnymi protokołami zadań, takimi jak podnoszenie ciężarów, bieganie, skakanie i jazda na rowerze poniżej lub równy 30 sek. Podobnie, wpływ GAA na wydajność ćwiczeń powinien być badany za pomocą pomiaru siły i mocy mięśni (zarówno poprzez ćwiczenia izometryczne, jak i izotoniczne) oraz wytrzymałości beztlenowej (np. wielokrotne skoki).
Wartość wyjściowa, po 1 tygodniu, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach, po 8 tygodniach, po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 1 tygodniu, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach, po 8 tygodniach i po 10 tygodniach
Wywołany suplementacją kreatyny wzrost masy ciała, zwłaszcza jeśli nie masy mięśniowej, może być szkodliwy dla wyników w sporcie, w którym masa ciała musi być skutecznie przenoszona z jednego punktu do drugiego. Jeśli GAA działa jak kreatyna, która jest substancją czynną osmotycznie, wzrost wewnątrzkomórkowego stężenia kreatyny może prawdopodobnie indukować napływ wody do komórki. Dlatego zmiany masy ciała i składu ciała (zwłaszcza masy mięśniowej) po przyjęciu GAA powinny być monitorowane podczas niniejszego badania.
Wartość wyjściowa, po 1 tygodniu, po 2 tygodniach, po 4 tygodniach, po 6 tygodniach, po 8 tygodniach i po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Biomedical Sciences Dept, Faculty of Sport Sciences and Tourism, Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN-85E-S09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas guanidynooctowy

3
Subskrybuj